Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk frekvensdomænebilleddannelse til vurdering af colonpolypper

25. juli 2023 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotundersøgelse til evaluering af optisk frekvensdomænebilleddannelse som et værktøj til vurdering af colonpolypper

Målet med denne forskning er at udføre et klinisk pilotstudie for at afbilde colonpolypper med den hensigt at evaluere den potentielle brug af Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) for at identificere omfanget af invasion (hvis til stede), skelne mellem hyperplastiske polypper og adenomer, og identificere takkede polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colon OFDI kateteret vil blive brugt sammen med et sigmoidoskop. Hvis en sigmoidpolyp identificeres, vil koloskopet blive fjernet og et sigmoidoskop indsat. Colon-OFDI-kateteret føres frem gennem sigmoidoskopets tilbehørsport og placeres ved siden af ​​tyktarmsvæggen. Billeddannelse vil blive udført med OFDI-systemet på tværs af polyppens overflade og basen/stilken, hvis den er pedunkuleret. Efterforskerne forventer, at efterforskerne i gennemsnit vil bruge 4 spiralformede scanninger pr. polyp. Hver af scanningerne vil tage mindre end 30 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en screeningkoloskopi
  • Patienter skal være over 18 år
  • Patienten skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmostaseforstyrrelser
  • Patienter, der tager anti-koagulantia såsom Coumadin eller Plavix,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OFDI billeddannelse
Enhed: MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) System
Billeddannelse af colonpolypper med OFDI-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og følsomhed af OFDI-billeddannelse i tyktarmen
Tidsramme: Under OFDI billedbehandlingssessionen, som skulle tage et gennemsnit på 5 minutter
OFDI-billeder analyseres og sammenlignes med standardbehandlingsbiopsier for at differentiere hyperplastiske polypper fra adenomer eller for at identificere takkede polypper. I alt 15 forsøgspersoner blev givet samtykke, men ved inspektion af tyktarmen opfyldte kun 2 deltagere berettigelseskriterierne og deltog.
Under OFDI billedbehandlingssessionen, som skulle tage et gennemsnit på 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Anslået)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P000946

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner