Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk frekvensdomänavbildning för bedömning av kolonpolyper

25 juli 2023 uppdaterad av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie för att utvärdera optisk frekvensdomänavbildning som ett verktyg för att bedöma kolonpolyper

Målet med denna forskning är att genomföra en klinisk pilotstudie för att avbilda kolonpolyper med avsikten att utvärdera den potentiella användningen av Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) för att identifiera omfattningen av invasionen (om sådan finns), skilja mellan hyperplastiska polyper och adenom, och identifiera tandade polyper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolon OFDI-katetern kommer att användas tillsammans med ett sigmoidoskop. Om en sigmoidpolyp identifieras kommer koloskopet att tas bort och ett sigmoidoskop sättas in. Kolon OFDI-katetern kommer att föras fram genom sigmoidoskopets tillbehörsport och placeras intill kolonväggen. Avbildning kommer att utföras med OFDI-systemet över polypens yta och basen/skaftet om det är pedunkulerat. Utredarna räknar med att utredarna i genomsnitt kommer att använda 4 spiralformade skanningar per polyp. Var och en av skanningarna tar mindre än 30 sekunder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en screeningkoloskopi
  • Patienter måste vara över 18 år
  • Patienten måste kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hemostasstörningar
  • Patienter som tar antikoagulantia som Coumadin eller Plavix,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OFDI-avbildning
Enhet: MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) System
Avbildning av kolonpolyper med OFDI-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och känslighet för OFDI-avbildning i tjocktarmen
Tidsram: Under OFDI-avbildningssessionen som bör ta i genomsnitt 5 minuter
OFDI-bilder analyseras och jämförs med biopsier av standardvård för att skilja hyperplastiska polyper från adenom eller för att identifiera tandade polyper. Totalt 15 försökspersoner gav sitt samtycke, men vid inspektion av tjocktarmen uppfyllde endast 2 deltagare behörighetskriterierna och deltog.
Under OFDI-avbildningssessionen som bör ta i genomsnitt 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Beräknad)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-P000946

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera