扰动训练对老年人平衡控制的影响 (BaMPer)
2015年8月5日 更新者：Ornit Cohen、Barzilai Medical Center
平衡扰动对改善步态和平衡控制以及预防老年人跌倒的影响 - 一项随机对照试验
拟议的项目是一项前瞻性实验随机对照试验研究设计。
愿意参与研究的未患有平衡问题的独立老年人（70岁及以上）将在步行期间进行Peturbation平衡训练前后进行测试，以探讨是否存在平衡控制和平衡反应的差异培训。
研究概览
详细说明
总共将招募、评估和培训 48 名老年人。
他们将被随机分配到两组：一组运动组（扰动训练）和一组无扰动。
预计恢复结果测量不会出现基于性别的差异，因此我们将能够汇集男性和女性个体进行此分析。
实验组和对照组的每个受试者将在 10-12 周的时间内接受 24 次培训（20-30 分钟，每周 2-3 次）。
该方案基于之前的平衡训练研究，该研究表明在类似的训练持续时间和频率下平衡控制得到改善。
步态和平衡功能以及身体活动水平将在训练期结束前、训练后立即、3 个月和 6 个月后对两组进行测试，以探索训练的益处和结转。
除了使用每月电话，跌倒的严重程度、家庭和社区环境中的功能活动限制以及健康状况将在培训期后 12 个月进行监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beer-Sheva、以色列
- Beit Yona
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Beer-sheva、以色列、84105
- Ben-Gurion University of the Negev
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70 岁或以上，男性或女性
- 成为独立的救护员（不是拐杖或助行器）并提供 MD 的医疗豁免。
排除标准：
- 全髋关节或膝关节置换术后严重局灶性肌肉无力或瘫痪
- 中重度痴呆症（迷你心理评分 < 24）。
- 严重视力障碍
- 严重的外周或压迫/压迫神经病。
- 有症状的直立性低血压、呼吸系统、心血管、肌肉骨骼或神经系统疾病可能会影响参加锻炼计划。
- 癌症、转移性或正在积极治疗中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
行走过程中的扰动训练
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实验组和对照组将参加为期 3 个月的培训计划，每周两次，每次 20 分钟
其他名称：
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有源比较器：控制
跑步机走
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实验组和对照组将参加为期 3 个月的培训计划，每周两次，每次 20 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以毫秒为单位的自愿和补偿步骤执行时间
大体时间：从基线到 3 个月后的变化
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从扰动到脚接触地板完成恢复步进的时间将以毫秒为单位测量
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从基线到 3 个月后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势摇摆参数，例如以毫米为单位的中间摇摆和以毫米为单位的椭圆区域
大体时间：时间 1：测试前和 3 个月后时间 2：测试后程序
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将测量身体摇摆以评估对姿势的控制
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时间 1：测试前和 3 个月后时间 2：测试后程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ronen Debi, MD、Barzilai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Batcir S, Shani G, Shapiro A, Alexander N, Melzer I. The kinematics and strategies of recovery steps during lateral losses of balance in standing at different perturbation magnitudes in older adults with varying history of falls. BMC Geriatr. 2020 Jul 20;20(1):249. doi: 10.1186/s12877-020-01650-4.
- Nachmani H, Shani G, Shapiro A, Melzer I. Characteristics of First Recovery Step Response following Unexpected Loss of Balance during Walking: A Dynamic Approach. Gerontology. 2020;66(4):362-370. doi: 10.1159/000505649. Epub 2020 Feb 18.
- Kurz I, Gimmon Y, Shapiro A, Debi R, Snir Y, Melzer I. Unexpected perturbations training improves balance control and voluntary stepping times in older adults - a double blind randomized control trial. BMC Geriatr. 2016 Mar 4;16:58. doi: 10.1186/s12877-016-0223-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月22日
首次发布 (估计)
2011年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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