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Effet de l'entraînement aux perturbations sur le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées (BaMPer)

5 août 2015 mis à jour par: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Effet de la perturbation de l'équilibre pour améliorer le contrôle de la marche et de l'équilibre et prévenir les chutes chez les personnes âgées - Un essai contrôlé randomisé

Le projet proposé est un plan d'étude prospectif expérimental randomisé contrôlé. Les adultes âgés indépendants (âgés de 70 ans et plus) qui ne souffrent pas de problèmes d'équilibre et qui souhaitent participer à l'étude seront testés avant et après l'entraînement à l'équilibre de perturbation pendant la marche pour déterminer s'il existe des différences dans le contrôle de l'équilibre et les réactions d'équilibre en conséquence. de la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au total, 48 personnes âgées seront inscrites, évaluées et formées. Ils seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'exercice (entraînement avec perturbation) et un groupe sans perturbation. Aucune différence fondée sur le sexe n'est prévue pour les mesures des résultats du rétablissement, nous serons donc en mesure de regrouper les hommes et les femmes pour cette analyse. Chaque sujet du groupe expérimental et du groupe témoin sera formé à 24 reprises sur une période de 10 à 12 semaines (20 à 30 minutes, 2 à 3 fois/semaine). Ce régime était basé sur une précédente étude d'entraînement à l'équilibre qui a démontré des améliorations du contrôle de l'équilibre avec une durée et une fréquence d'entraînement similaires. La fonction de marche et d'équilibre et le niveau d'activité physique seront testés dans les deux groupes avant, immédiatement après, 3 et 6 mois après la fin de la période d'entraînement afin d'explorer les avantages et le report de l'entraînement. De plus, à l'aide d'appels téléphoniques mensuels, les chutes, leur gravité, les limitations d'activités fonctionnelles à la maison et dans la communauté et l'état de santé seront surveillés 12 mois après la période de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer-Sheva, Israël
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israël, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 70 ans ou plus, homme ou femme
  • Être un ambulateur indépendant (pas de canne ni de déambulateur) et fournir une dispense médicale du médecin.

Critère d'exclusion:

  • Faiblesse musculaire focale sévère ou paralysie, après arthroplastie totale de la hanche ou du genou
  • Démence modérée à sévère (Mini-Mental Score < 24).
  • Déficience visuelle grave
  • Neuropathies périphériques sévères ou de compression/piégeage.
  • Hypotension orthostatique symptomatique, troubles respiratoires, cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou neurologiques pouvant interférer avec la participation au programme d'exercices.
  • Cancer, métastatique ou sous traitement actif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
entraînement aux perturbations pendant la marche
Les groupes expérimentaux et témoins participeront à un programme de formation de 3 mois deux fois par semaine 20 minutes chaque session de formation
Autres noms:
  • marche sur tapis roulant
  • entraînement aux perturbations pendant la marche
Comparateur actif: contrôles
marche sur tapis roulant
Les groupes expérimentaux et témoins participeront à un programme de formation de 3 mois deux fois par semaine 20 minutes chaque session de formation
Autres noms:
  • marche sur tapis roulant
  • entraînement aux perturbations pendant la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'exécution des étapes volontaires et compensatoires en millisecondes
Délai: passer de la ligne de base à 3 mois plus tard
le temps entre la perturbation et le contact du pied avec le sol complétant le pas de récupération sera mesuré en millisecondes
passer de la ligne de base à 3 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres de balancement postural tels que le balancement médiolatéral en millimètres et la zone elliptique en millimètres carrés
Délai: Temps 1 : pré-test' et 3 mois plus tard temps 2 : procédure de post-test
le balancement du corps sera mesuré pour évaluer le contrôle de la posture
Temps 1 : pré-test' et 3 mois plus tard temps 2 : procédure de post-test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Première publication (Estimation)

23 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BARZI1729

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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