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Efeito do Treinamento de Perturbação no Controle do Equilíbrio em Pessoas Idosas (BaMPer)

5 de agosto de 2015 atualizado por: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Efeito da Perturbação do Equilíbrio para Melhorar a Marcha e o Controle do Equilíbrio e Prevenir Quedas em Idosos - Um Estudo de Controle Randomizado

O projeto proposto é um projeto de estudo prospectivo experimental Randomized Control Trial. Idosos independentes (com 70 anos ou mais) que não sofrem de problemas de equilíbrio dispostos a participar do estudo serão testados antes e depois do treinamento de equilíbrio de peturbação durante a caminhada para explorar se há diferenças no controle do equilíbrio e nas reações de equilíbrio como resultado de treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Serão inscritos, avaliados e capacitados 48 idosos. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de exercício (treinamento com perturbação) e um grupo sem perturbação. Não são esperadas diferenças baseadas em gênero para as medidas de resultados de recuperação, portanto, seremos capazes de agrupar indivíduos do sexo masculino e feminino para esta análise. Cada sujeito dos grupos experimental e controle será treinado 24 vezes durante um período de 10-12 semanas (20-30 minutos, 2-3 vezes/semana). Este regime foi baseado em um estudo anterior de treinamento de equilíbrio que demonstrou melhorias no controle do equilíbrio com duração e frequência de treinamento semelhantes. A função de marcha e equilíbrio e o nível de atividade física serão testados em ambos os grupos antes, imediatamente após, 3 e 6 meses após a conclusão do período de treinamento para explorar o benefício e a transferência do treinamento. Além do uso de telefonemas mensais, as quedas, sua gravidade, limitações nas atividades funcionais em casa e na comunidade e o estado de saúde serão monitorados 12 meses após o período de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 70 anos ou mais, homem ou mulher
  • Seja um deambulador independente (não bengala ou andador) e forneça autorização médica do MD.

Critério de exclusão:

  • Fraqueza ou paralisia muscular focal grave, após artroplastia total do quadril ou joelho
  • Demência moderada-grave (Mini-Mental Score < 24).
  • Deficiência visual grave
  • Neuropatias periféricas graves ou de compressão/aprisionamento.
  • Hipotensão ortostática sintomática, distúrbios respiratórios, cardiovasculares, musculoesqueléticos ou neurológicos que podem interferir na participação no programa de exercícios.
  • Câncer, metastático ou em tratamento ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
treinamento de perturbação durante a caminhada
Os grupos experimental e controle participarão de um programa de treinamento de 3 meses duas vezes por semana 20 minutos cada sessão de treinamento
Outros nomes:
  • caminhada em esteira
  • treinamento de perturbação durante a caminhada
Comparador Ativo: controles
caminhada em esteira
Os grupos experimental e controle participarão de um programa de treinamento de 3 meses duas vezes por semana 20 minutos cada sessão de treinamento
Outros nomes:
  • caminhada em esteira
  • treinamento de perturbação durante a caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de execução de etapas voluntárias e compensatórias em milissegundos
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses depois
o tempo desde a perturbação até o contato do pé no chão completando o passo de recuperação será medido em milissegundos
mudança da linha de base para 3 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros de oscilação postural, como oscilação mediolateral em milímetros e área elíptica em milímetros quadrados
Prazo: Tempo 1: pré-teste' e 3 meses depois tempo 2: procedimento pós-teste
a oscilação corporal será medida para avaliar o controle da postura
Tempo 1: pré-teste' e 3 meses depois tempo 2: procedimento pós-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BARZI1729

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento de perturbação

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