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Efecto del Entrenamiento de Perturbación en el Control del Equilibrio en Personas Mayores (BaMPer)

5 de agosto de 2015 actualizado por: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Efecto de la perturbación del equilibrio para mejorar el control de la marcha y el equilibrio y prevenir caídas en personas mayores: un ensayo de control aleatorio

El proyecto propuesto es un diseño de estudio de ensayo de control aleatorio experimental prospectivo. Los adultos mayores independientes (mayores de 70 años) que no sufran problemas de equilibrio y que deseen participar en el estudio serán evaluados antes y después del entrenamiento de equilibrio con peturbación durante la caminata para explorar si existen diferencias en el control del equilibrio y las reacciones de equilibrio como resultado. de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Serán inscritos, evaluados y capacitados un total de 48 adultos mayores. Serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de ejercicio (entrenamiento con perturbación) y un grupo sin perturbación. No se esperan diferencias basadas en el género para las medidas de resultado de recuperación, por lo que podremos agrupar individuos masculinos y femeninos para este análisis. Cada sujeto del grupo experimental y de control será entrenado en 24 ocasiones durante un período de 10-12 semanas (20-30 minutos, 2-3 veces/semana). Este régimen se basó en un estudio previo de entrenamiento del equilibrio que demostró mejoras en el control del equilibrio con una duración y frecuencia de entrenamiento similares. La función de la marcha y el equilibrio y el nivel de actividad física se evaluarán en ambos grupos antes, inmediatamente después, 3 y 6 meses después de completar el período de entrenamiento para explorar el beneficio y la continuación del entrenamiento. Además, mediante llamadas telefónicas mensuales, se monitorearán las caídas, su gravedad, las limitaciones de la actividad funcional en el entorno doméstico y comunitario y el estado de salud 12 meses después del período de capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 70 años o más, hombre o mujer.
  • Ser un ambulatorio independiente (sin bastón ni andador) y proporcionar una exención médica de MD.

Criterio de exclusión:

  • Debilidad muscular focal grave o parálisis, después de una artroplastia total de cadera o rodilla
  • Demencia moderada-grave (Mini-Mental Score < 24).
  • Discapacidad visual grave
  • Neuropatías periféricas severas o de compresión/atrapamiento.
  • Hipotensión ortostática sintomática, trastornos respiratorios, cardiovasculares, musculoesqueléticos o neurológicos que puedan interferir con la participación en el programa de ejercicios.
  • Cáncer, metastásico o en tratamiento activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
entrenamiento de perturbaciones durante la marcha
Procedimiento: entrenamiento de perturbaciones
Los grupos experimental y de control participarán en un programa de entrenamiento de 3 meses dos veces por semana 20 minutos cada sesión de entrenamiento
Otros nombres:
  • caminadora caminando
  • entrenamiento de perturbaciones durante la marcha
Comparador activo: control S
caminadora caminando
Procedimiento: entrenamiento de perturbaciones
Los grupos experimental y de control participarán en un programa de entrenamiento de 3 meses dos veces por semana 20 minutos cada sesión de entrenamiento
Otros nombres:
  • caminadora caminando
  • entrenamiento de perturbaciones durante la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempos de ejecución de pasos voluntarios y compensatorios en milisegundos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 3 meses después
el tiempo desde la perturbación hasta el contacto del pie con el suelo completando el paso de recuperación se medirá en milisegundos
cambio desde el inicio hasta 3 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros de balanceo postural como balanceo mediolateral en milímetros y área elíptica en milímetros cuadrados
Periodo de tiempo: Momento 1: prueba previa y 3 meses después, momento 2: procedimiento posterior a la prueba
se medirá el balanceo del cuerpo para evaluar el control de la postura
Momento 1: prueba previa y 3 meses después, momento 2: procedimiento posterior a la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barzilai Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BARZI1729

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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