- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01439451
Влияние тренировки возмущения на контроль равновесия у пожилых людей (BaMPer)
5 августа 2015 г. обновлено: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center
Влияние нарушения равновесия на улучшение контроля походки и равновесия и предотвращение падений у пожилых людей — рандомизированное контрольное исследование
Предлагаемый проект является проспективным экспериментальным рандомизированным контрольным исследованием.
Независимые пожилые люди (в возрасте 70 лет и старше), не страдающие проблемами равновесия, желающие принять участие в исследовании, будут протестированы до и после тренировки равновесия Peturbation во время ходьбы, чтобы выяснить, существуют ли в результате различия в контроле равновесия и реакции равновесия. обучения.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего будет зачислено, оценено и обучено 48 пожилых людей.
Они будут случайным образом распределены по двум группам: одна группа упражнений (тренировка возмущения) и одна группа без возмущения.
Никаких гендерных различий в показателях результатов восстановления не ожидается, поэтому мы сможем объединить лиц мужского и женского пола для этого анализа.
Каждый субъект экспериментальной и контрольной групп будет тренироваться 24 раза в течение 10-12 недель (20-30 минут, 2-3 раза в неделю).
Этот режим был основан на предыдущем исследовании тренировки равновесия, которое продемонстрировало улучшение контроля равновесия при аналогичной продолжительности и частоте тренировок.
Функция походки и равновесия, а также уровень физической активности будут проверены в обеих группах до, сразу после, через 3 и 6 месяцев после завершения периода обучения, чтобы изучить пользу и перенос тренировок.
Кроме ежемесячных телефонных звонков, через 12 месяцев после периода обучения будет отслеживаться падение, его тяжесть, ограничение функциональной активности в домашних и общественных условиях, состояние здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Beit Yona
-
Beer-sheva, Израиль, 84105
- Ben-Gurion University of the Negev
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 70 лет, мужчина или женщина
- Быть независимым амбулаторным (не ходить с тростью или ходунками) и предоставить медицинский отказ от MD.
Критерий исключения:
- Тяжелая очаговая мышечная слабость или паралич после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
- Умеренно-тяжелая деменция (Mini-Mental Score < 24).
- Серьезные нарушения зрения
- Тяжелые периферические или компрессионно-ущемленные невропатии.
- Симптоматическая ортостатическая гипотензия, респираторные, сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные или неврологические расстройства, которые могут мешать участию в программе упражнений.
- Рак, метастатический или находящийся под активным лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
тренировка возмущения во время ходьбы
|
Экспериментальная и контрольная группы будут участвовать в 3-х месячной программе обучения два раза в неделю по 20 минут каждое занятие.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контролирует
беговая дорожка
|
Экспериментальная и контрольная группы будут участвовать в 3-х месячной программе обучения два раза в неделю по 20 минут каждое занятие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выполнения произвольных и компенсационных шагов в миллисекундах
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 3 месяца спустя
|
время от возмущения до контакта стопы с полом, завершающего восстановительный шаг, будет измеряться в миллисекундах.
|
изменение исходного уровня на 3 месяца спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры постурального колебания, такие как медиолатеральное отклонение в миллиметрах и эллиптическая площадь в квадратных миллиметрах
Временное ограничение: Время 1: предварительное тестирование и через 3 месяца. Время 2: процедура после тестирования.
|
будет измеряться раскачивание тела для оценки контроля осанки
|
Время 1: предварительное тестирование и через 3 месяца. Время 2: процедура после тестирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Batcir S, Shani G, Shapiro A, Alexander N, Melzer I. The kinematics and strategies of recovery steps during lateral losses of balance in standing at different perturbation magnitudes in older adults with varying history of falls. BMC Geriatr. 2020 Jul 20;20(1):249. doi: 10.1186/s12877-020-01650-4.
- Nachmani H, Shani G, Shapiro A, Melzer I. Characteristics of First Recovery Step Response following Unexpected Loss of Balance during Walking: A Dynamic Approach. Gerontology. 2020;66(4):362-370. doi: 10.1159/000505649. Epub 2020 Feb 18.
- Kurz I, Gimmon Y, Shapiro A, Debi R, Snir Y, Melzer I. Unexpected perturbations training improves balance control and voluntary stepping times in older adults - a double blind randomized control trial. BMC Geriatr. 2016 Mar 4;16:58. doi: 10.1186/s12877-016-0223-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BARZI1729
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обучение возмущению
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг