Effekt av störningsträning på balanskontroll hos äldre personer (BaMPer)
5 augusti 2015 uppdaterad av: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center
Effekt av balansstörning för att förbättra gång- och balanskontroll och förhindra fall hos äldre personer - Ett randomiserat kontrollförsök
Det föreslagna projektet är en prospektiv experimentell randomiserad kontrollstudiedesign.
Oberoende gamla vuxna (ålder 70 år och äldre) som inte lider av balansproblem som är villiga att delta i studien kommer att testas före och efter Peturbation balansträning under gång för att undersöka om det finns skillnader i balanskontroll och balansreaktioner som ett resultat av träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer 48 gamla vuxna att skrivas in, utvärderas och utbildas.
De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en träningsgrupp (störningsträning) och en grupp utan störningar.
Inga könsbaserade skillnader förväntas för återhämtningsresultatmåtten så vi kommer att kunna slå samman manliga och kvinnliga individer för denna analys.
Varje försöksperson i försöks- och kontrollgrupperna kommer att tränas vid 24 tillfällen under en period av 10-12 veckor (20-30 minuter, 2-3 gånger/vecka).
Denna regim baserades på tidigare balansträningsstudie som visade förbättringar i balanskontroll med liknande träningslängd och frekvens.
Gång- och balansfunktion och fysisk aktivitetsnivå kommer att testas i båda grupperna före, omedelbart efter, 3 och 6 månader efter avslutad träningsperiod för att utforska nyttan och överföringen av träning.
Utöver att använda månatliga telefonsamtal kommer fall, deras svårighetsgrad, funktionella aktivitetsbegränsningar i hemmet och samhället samt hälsostatus att övervakas 12 månader efter träningsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Beit Yona
-
Beer-sheva, Israel, 84105
- Ben-Gurion University of the Negev
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 70 år eller äldre, man eller kvinna
- Var en oberoende ambulator (inte käpp eller rollator) och ge medicinsk dispens från MD.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig fokal muskelsvaghet eller förlamning efter total höft- eller knäprotesplastik
- Måttlig-svår demens (Mini-Mental Score < 24).
- Allvarlig synnedsättning
- Allvarliga perifera eller kompressions-/infångningsneuropatier.
- Symtomatisk ortostatisk hypotoni, andnings-, kardiovaskulära, muskuloskeletala eller neurologiska störningar som kan störa deltagandet i träningsprogrammet.
- Cancer, metastaserande eller under aktiv behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell
störningsträning under gång
|
Experiment- och kontrollgrupperna kommer att delta i 3 månaders träningsprogram två gånger i veckan 20 minuter varje träningspass
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontroller
löpbandsgång
|
Experiment- och kontrollgrupperna kommer att delta i 3 månaders träningsprogram två gånger i veckan 20 minuter varje träningspass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frivilliga och kompenserande stegutförandetider i millisekunder
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månader senare
|
tiden från störning till att foten kommer i kontakt med golvet när återhämtningssteget slutförs kommer att mätas i millisekunder
|
ändra från baslinjen till 3 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
posturala svajningsparametrar som mediolateralt svaj i millimeter och elliptisk yta i milimeter squeres
Tidsram: Tid 1: förtest och 3 månader senare tid 2: efter testning
|
kroppssvajning kommer att mätas för att utvärdera kontroll över hållningen
|
Tid 1: förtest och 3 månader senare tid 2: efter testning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Batcir S, Shani G, Shapiro A, Alexander N, Melzer I. The kinematics and strategies of recovery steps during lateral losses of balance in standing at different perturbation magnitudes in older adults with varying history of falls. BMC Geriatr. 2020 Jul 20;20(1):249. doi: 10.1186/s12877-020-01650-4.
- Nachmani H, Shani G, Shapiro A, Melzer I. Characteristics of First Recovery Step Response following Unexpected Loss of Balance during Walking: A Dynamic Approach. Gerontology. 2020;66(4):362-370. doi: 10.1159/000505649. Epub 2020 Feb 18.
- Kurz I, Gimmon Y, Shapiro A, Debi R, Snir Y, Melzer I. Unexpected perturbations training improves balance control and voluntary stepping times in older adults - a double blind randomized control trial. BMC Geriatr. 2016 Mar 4;16:58. doi: 10.1186/s12877-016-0223-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2011
Första postat (Uppskatta)
23 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BARZI1729
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .