A perturbációs tréning hatása az idősek egyensúlyszabályozására (BaMPer)
2015. augusztus 5. frissítette: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center
Az egyensúlyzavar hatása a járás- és egyensúlyszabályozás javítására, valamint az idősek eséseinek megelőzésére – Véletlenszerű kontrollvizsgálat
A javasolt projekt egy prospektív kísérleti véletlenszerű kontroll vizsgálati terv.
Független idős felnőtteket (70 évesek és idősebbek), akik nem szenvednek egyensúlyi problémáktól, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, a Peturbation egyensúlytréning előtt és után tesztelik a gyaloglás során, hogy feltárják, vannak-e különbségek az egyensúlyszabályozásban és az egyensúlyi reakciókban. a képzés.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 48 idős felnőtt kerül beiratkozásra, értékelésre és képzésre.
Véletlenszerűen két csoportba osztják őket: egy gyakorlatcsoportba (perturbációs tréning) és egy zavarás nélküli csoportba.
Nem várhatók nemi alapú különbségek a felépülési eredményekkel kapcsolatos intézkedéseknél, így a férfi és női egyedeket összevonhatjuk ehhez az elemzéshez.
A kísérleti és a kontrollcsoport minden alanya 24 alkalommal kerül képzésre 10-12 héten keresztül (20-30 perc, heti 2-3 alkalommal).
Ez a séma egy korábbi egyensúlytréning-vizsgálaton alapult, amely hasonló edzésidővel és -gyakoriság mellett igazolta az egyensúlykontroll javulását.
A járás- és egyensúlyfunkciót és a fizikai aktivitás szintjét mindkét csoportban tesztelik az edzési időszak előtt, közvetlenül utána, 3 és 6 hónappal az edzés befejezése után, hogy feltárják az edzés előnyeit és továbbvitelét.
A havi telefonáláson túlmenően az edzési időszakot követő 12 hónapon belül figyelemmel kísérik az eséseket, azok súlyosságát, az otthoni és közösségi körülmények közötti funkcionális aktivitási korlátozásokat és az egészségi állapotot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Beit Yona
-
Beer-sheva, Izrael, 84105
- Ben-Gurion University of the Negev
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 70 éves vagy idősebb, férfi vagy nő
- Legyen független ambulátor (nem bottal vagy gyaloglóval), és biztosítson orvosi felmentést az MD-től.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fokális izomgyengeség vagy bénulás teljes csípő- vagy térdízületi műtét után
- Közepesen súlyos demencia (Mini-Mental Score < 24).
- Súlyos látássérülés
- Súlyos perifériás vagy kompressziós/beszorult neuropátiák.
- Tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió, légzőszervi, szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek, amelyek akadályozhatják az edzésprogramban való részvételt.
- Rák, áttétes vagy aktív kezelés alatt áll.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
perturbációs edzés járás közben
|
A kísérleti és kontrollcsoportok heti kétszer 3 hónapos edzésprogramban vesznek részt, edzésenként 20 percenként
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlők
futópadon járás
|
A kísérleti és kontrollcsoportok heti kétszer 3 hónapos edzésprogramban vesznek részt, edzésenként 20 percenként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önkéntes és kompenzációs lépések végrehajtási ideje ezredmásodpercben
Időkeret: a kiindulási értékről 3 hónappal későbbre változik
|
a perturbációtól a padlóval való érintkezésig eltelt időt, amely befejezi a helyreállítási lépést, ezredmásodpercben mérjük
|
a kiindulási értékről 3 hónappal későbbre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtartási ingadozási paraméterek, például mediolaterális kilengés milliméterben és elliptikus terület milliméterben négyzetben
Időkeret: 1. időpont: előteszt” és 3 hónappal később 2. időpont: utóvizsgálati eljárás
|
a test kilengését mérik a testtartás kontrollálásához
|
1. időpont: előteszt” és 3 hónappal később 2. időpont: utóvizsgálati eljárás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Batcir S, Shani G, Shapiro A, Alexander N, Melzer I. The kinematics and strategies of recovery steps during lateral losses of balance in standing at different perturbation magnitudes in older adults with varying history of falls. BMC Geriatr. 2020 Jul 20;20(1):249. doi: 10.1186/s12877-020-01650-4.
- Nachmani H, Shani G, Shapiro A, Melzer I. Characteristics of First Recovery Step Response following Unexpected Loss of Balance during Walking: A Dynamic Approach. Gerontology. 2020;66(4):362-370. doi: 10.1159/000505649. Epub 2020 Feb 18.
- Kurz I, Gimmon Y, Shapiro A, Debi R, Snir Y, Melzer I. Unexpected perturbations training improves balance control and voluntary stepping times in older adults - a double blind randomized control trial. BMC Geriatr. 2016 Mar 4;16:58. doi: 10.1186/s12877-016-0223-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BARZI1729
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .