Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van perturbatietraining op evenwichtscontrole bij ouderen (BaMPer)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Effect van evenwichtsverstoring om loop- en balanscontrole te verbeteren en vallen bij ouderen te voorkomen - een gerandomiseerde controleproef

Het voorgestelde project is een prospectief experimenteel studieontwerp met gerandomiseerde controleproef. Zelfstandige bejaarden (leeftijd 70 jaar en ouder) die geen last hebben van evenwichtsproblemen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen voor en na Peturbation balanstraining tijdens het lopen worden getest om te onderzoeken of er daardoor verschillen zijn in evenwichtscontrole en evenwichtsreacties van training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 48 ouderen worden ingeschreven, geëvalueerd en getraind. Ze worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: een oefengroep (verstoringstraining) en een groep zonder verstoringen. Er worden geen verschillen op basis van geslacht verwacht voor de uitkomstmaten voor herstel, dus we zullen mannelijke en vrouwelijke individuen kunnen poolen voor deze analyse. Elke proefpersoon van de experimentele groep en van de controlegroep wordt 24 keer getraind gedurende een periode van 10-12 weken (20-30 minuten, 2-3 keer/week). Dit regime was gebaseerd op eerdere onderzoeken naar balanstraining die verbeteringen in balanscontrole aantoonden met vergelijkbare trainingsduur en -frequentie. De loop- en evenwichtsfunctie en het niveau van fysieke activiteit worden in beide groepen getest vóór, onmiddellijk na, 3 en 6 maanden na voltooiing van de trainingsperiode om het voordeel en de overdracht van training te onderzoeken. Naast het gebruik van maandelijkse telefoongesprekken, zullen valincidenten, de ernst ervan, beperkingen in functionele activiteiten thuis en in de gemeenschap en de gezondheidsstatus 12 maanden na de trainingsperiode worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israël, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees 70 jaar of ouder, man of vrouw
  • Wees een onafhankelijke ambulator (geen wandelstok of rollator) en zorg voor medische vrijstelling van MD.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige focale spierzwakte of verlamming na een totale heup- of knieartroplastiek
  • Matig-ernstige dementie (Mini-Mental Score < 24).
  • Ernstige visuele beperking
  • Ernstige perifere of compressie-/beknellingsneuropathieën.
  • Symptomatische orthostatische hypotensie, respiratoire, cardiovasculaire, musculoskeletale of neurologische aandoeningen die deelname aan het oefenprogramma kunnen verstoren.
  • Kanker, uitgezaaid of onder actieve behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel
verstoringstraining tijdens het lopen
Procedure: verstoringstraining
De experimentele en controlegroepen zullen tweemaal per week deelnemen aan een trainingsprogramma van 3 maanden van 20 minuten per trainingssessie
Andere namen:
  • loopband lopen
  • verstoringstraining tijdens het lopen
Actieve vergelijker: controles
loopband lopen
Procedure: verstoringstraining
De experimentele en controlegroepen zullen tweemaal per week deelnemen aan een trainingsprogramma van 3 maanden van 20 minuten per trainingssessie
Andere namen:
  • loopband lopen
  • verstoringstraining tijdens het lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitvoeringstijden van vrijwillige en compenserende stappen in miliseconden
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 3 maanden later
de tijd vanaf de verstoring tot het contact van de voet met de vloer en het voltooien van de herstelstappen wordt gemeten in miliseconden
verandering van baseline tot 3 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
posturale zwaaiparameters zoals mediolaterale zwaai in millimeters en elliptisch gebied in vierkante millimeters
Tijdsspanne: Tijdstip 1: pre-test' en 3 maanden later tijd 2: post-testprocedure
lichaamszwaai zal worden gemeten om de controle over de houding te evalueren
Tijdstip 1: pre-test' en 3 maanden later tijd 2: post-testprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BARZI1729

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen

Klinische onderzoeken op verstoringstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren