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Auswirkung von Störungstraining auf die Gleichgewichtskontrolle bei älteren Menschen (BaMPer)

5. August 2015 aktualisiert von: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Auswirkung von Gleichgewichtsstörungen auf die Verbesserung der Gang- und Gleichgewichtskontrolle und die Verhinderung von Stürzen bei älteren Menschen – eine randomisierte Kontrollstudie

Das vorgeschlagene Projekt ist ein prospektives experimentelles Studiendesign für randomisierte Kontrollversuche. Unabhängige alte Erwachsene (Alter 70 Jahre und älter), die nicht an Gleichgewichtsproblemen leiden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vor und nach dem Peturbation-Gleichgewichtstraining beim Gehen getestet, um herauszufinden, ob es dadurch zu Unterschieden in der Gleichgewichtskontrolle und den Gleichgewichtsreaktionen kommt des Trainings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 48 alte Erwachsene eingeschrieben, bewertet und geschult. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: einer Übungsgruppe (Störungstraining) und einer Gruppe ohne Störung. Es werden keine geschlechtsspezifischen Unterschiede für die Genesungsergebnismessungen erwartet, sodass wir männliche und weibliche Personen für diese Analyse zusammenfassen können. Jeder Proband der Versuchs- und Kontrollgruppe wird über einen Zeitraum von 10–12 Wochen 24 Mal trainiert (20–30 Minuten, 2–3 Mal/Woche). Dieses Programm basierte auf einer früheren Gleichgewichtstrainingsstudie, die Verbesserungen der Gleichgewichtskontrolle bei ähnlicher Trainingsdauer und -häufigkeit zeigte. Die Gang- und Gleichgewichtsfunktion sowie das körperliche Aktivitätsniveau werden in beiden Gruppen vor, unmittelbar nach, 3 und 6 Monate nach Abschluss des Trainingszeitraums getestet, um den Nutzen und die Übertragung des Trainings zu untersuchen. Zusätzlich zu monatlichen Telefonanrufen werden Stürze, deren Schweregrad, funktionelle Aktivitätseinschränkungen im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld sowie der Gesundheitszustand 12 Monate nach der Trainingsperiode überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie 70 Jahre oder älter, männlich oder weiblich
  • Seien Sie ein unabhängiger Gehwagen (kein Gehstock oder Gehhilfe) und gewähren Sie eine medizinische Befreiung vom Arzt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere fokale Muskelschwäche oder Lähmung nach totaler Hüft- oder Knieendoprothetik
  • Mittelschwere bis schwere Demenz (Mini-Mental-Score < 24).
  • Schwere Sehbehinderung
  • Schwere periphere oder Kompressions-/Einklemmneuropathien.
  • Symptomatische orthostatische Hypotonie, Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder neurologische Störungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen können.
  • Krebs, metastasiert oder in aktiver Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Störungstraining beim Gehen
Verfahren: Störungstraining
Die Versuchs- und Kontrollgruppen nehmen zweimal pro Woche 20 Minuten pro Trainingseinheit an einem dreimonatigen Trainingsprogramm teil
Andere Namen:
  • Laufen auf dem Laufband
  • Störungstraining beim Gehen
Aktiver Komparator: Kontrollen
Laufen auf dem Laufband
Verfahren: Störungstraining
Die Versuchs- und Kontrollgruppen nehmen zweimal pro Woche 20 Minuten pro Trainingseinheit an einem dreimonatigen Trainingsprogramm teil
Andere Namen:
  • Laufen auf dem Laufband
  • Störungstraining beim Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausführungszeiten für freiwillige und kompensatorische Schritte in Millisekunden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate später
Die Zeit von der Störung bis zum Kontakt des Fußes mit dem Boden und dem Abschluss des Erholungsschrittes wird in Millisekunden gemessen
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsschwankungsparameter wie mediolaterale Schwankung in Millimetern und elliptische Fläche in Quadratmillimetern
Zeitfenster: Zeitpunkt 1: Vortest und 3 Monate später Zeitpunkt 2: Nachtestverfahren
Die Körperbewegung wird gemessen, um die Kontrolle der Körperhaltung zu bewerten
Zeitpunkt 1: Vortest und 3 Monate später Zeitpunkt 2: Nachtestverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BARZI1729

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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