Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forstyrrelsestrening på balansekontroll hos eldre personer (BaMPer)

5. august 2015 oppdatert av: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Effekten av balanseforstyrrelser for å forbedre gang- og balansekontroll og forhindre fall hos eldre personer - Et randomisert kontrollforsøk

Det foreslåtte prosjektet er en prospektiv eksperimentell randomisert kontrollstudiedesign. Uavhengige gamle voksne (70 år og eldre) som ikke lider av balanseproblemer som er villige til å delta i studien vil bli testet før og etter Peturbation balansetrening under gange for å utforske om det er forskjeller i balansekontroll og balansereaksjoner som et resultat av trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 48 gamle voksne vil bli registrert, evaluert og trent. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en treningsgruppe (forstyrrelsestrening) og en gruppe uten forstyrrelse. Det forventes ingen kjønnsbaserte forskjeller for utvinningsmålene, så vi vil kunne slå sammen mannlige og kvinnelige individer for denne analysen. Hvert individ i forsøks- og kontrollgruppene vil bli trent ved 24 anledninger over en periode på 10-12 uker (20-30 minutter, 2-3 ganger i uken). Dette regimet var basert på tidligere balansetreningsstudie som viste forbedringer i balansekontroll med tilsvarende treningsvarighet og frekvens. Gang- og balansefunksjon og fysisk aktivitetsnivå vil bli testet i begge grupper før, umiddelbart etter, 3 og 6 måneder etter fullført treningsperiode for å utforske nytten og overføringen av trening. I tillegg til å bruke månedlige telefonsamtaler, vil fall, deres alvorlighetsgrad, funksjonelle aktivitetsbegrensninger i hjemmet og samfunnet og helsestatus overvåkes 12 måneder etter treningsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 70 år eller eldre, mann eller kvinne
  • Vær en uavhengig ambulator (ikke stokk eller rullator) og gi medisinsk dispensasjon fra MD.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fokal muskelsvakhet eller lammelse etter total hofte- eller kneprotese
  • Moderat-alvorlig demens (Mini-Mental Score < 24).
  • Alvorlig synshemming
  • Alvorlige perifere eller kompresjons-/innfangningsnevropatier.
  • Symptomatisk ortostatisk hypotensjon, respiratoriske, kardiovaskulære, muskel-skjelett- eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre deltakelse i treningsprogrammet.
  • Kreft, metastatisk eller under aktiv behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
forstyrrelsestrening under gange
Fremgangsmåte: forstyrrelsestrening
Eksperiment- og kontrollgruppene vil delta i 3 måneders treningsprogram to ganger i uken 20 minutter hver treningsøkt
Andre navn:
  • gå på tredemølle
  • forstyrrelsestrening under gange
Aktiv komparator: kontroller
gå på tredemølle
Fremgangsmåte: forstyrrelsestrening
Eksperiment- og kontrollgruppene vil delta i 3 måneders treningsprogram to ganger i uken 20 minutter hver treningsøkt
Andre navn:
  • gå på tredemølle
  • forstyrrelsestrening under gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frivillige og kompenserende trinnutførelsestider i millisekunder
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneder senere
tiden fra forstyrrelse til foten kommer i kontakt med gulvet for å fullføre utvinningstrappingen vil bli målt i millisekunder
endre fra baseline til 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
posturale svaiparametere som mediolateral svaiing i millimeter og elliptisk område i milimeter squeres
Tidsramme: Tid 1: pre test' og 3 måneder senere tid 2: post testing prosedyre
kroppssvinging vil bli målt for å evaluere kontroll av holdning
Tid 1: pre test' og 3 måneder senere tid 2: post testing prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BARZI1729

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på forstyrrelsestrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere