Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perturbationstræning på balancekontrol hos ældre personer (BaMPer)

5. august 2015 opdateret af: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Effekt af balanceforstyrrelser til at forbedre gang- og balancekontrol og forebygge fald hos ældre personer - Et randomiseret kontrolforsøg

Det foreslåede projekt er et prospektivt eksperimentelt randomiseret kontrolforsøgsdesign. Uafhængige gamle voksne (70 år og ældre), som ikke lider af balanceproblemer, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive testet før og efter Peturbation balancetræning under gang for at undersøge, om der er forskelle i balancekontrol og balancereaktioner som følge heraf. af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 48 gamle voksne vil blive indskrevet, evalueret og trænet. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en øvelsesgruppe (perturbationstræning) og en gruppe uden forstyrrelse. Der forventes ingen kønsbaserede forskelle for målingerne af genopretningsresultater, så vi vil være i stand til at samle mandlige og kvindelige individer til denne analyse. Hvert individ i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive trænet 24 gange over en periode på 10-12 uger (20-30 minutter, 2-3 gange om ugen). Denne kur var baseret på tidligere balancetræningsundersøgelse, der viste forbedringer i balancekontrol med tilsvarende træningsvarighed og frekvens. Gang- og balancefunktion og fysisk aktivitetsniveau vil blive testet i begge grupper før, umiddelbart efter, 3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​træningsperioden for at udforske fordelene og overførslen af ​​træning. Ved at bruge månedlige telefonopkald vil fald, deres sværhedsgrad, funktionelle aktivitetsbegrænsninger i hjemmet og lokalsamfundet og sundhedsstatus blive overvåget 12 måneder efter træningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israel, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 70 år eller ældre, mand eller kvinde
  • Vær en uafhængig ambulator (ikke stok eller rollator) og giv medicinsk dispensation fra MD.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fokal muskelsvaghed eller lammelse efter total hofte- eller knæarthroplasty
  • Moderat-svær demens (Mini-Mental Score < 24).
  • Alvorlig synsnedsættelse
  • Alvorlige perifere eller kompressions-/indfangningsneuropatier.
  • Symptomatisk ortostatisk hypotension, respiratoriske, kardiovaskulære, muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre deltagelse i træningsprogrammet.
  • Kræft, metastatisk eller under aktiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
forstyrrelsestræning under gang
Procedure: perturbationstræning
Forsøgs- og kontrolgrupperne vil deltage i 3 måneders træningsprogram to gange om ugen 20 minutter hver træningssession
Andre navne:
  • gang på løbebånd
  • forstyrrelsestræning under gang
Aktiv komparator: kontroller
gang på løbebånd
Procedure: perturbationstræning
Forsøgs- og kontrolgrupperne vil deltage i 3 måneders træningsprogram to gange om ugen 20 minutter hver træningssession
Andre navne:
  • gang på løbebånd
  • forstyrrelsestræning under gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frivillige og kompenserende trinudførelsestider i millisekunder
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder senere
tiden fra forstyrrelse til foden kommer i kontakt med gulvet, der afslutter restitutionstrinnet, vil blive målt i millisekunder
skifte fra baseline til 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
posturale svaj parametre såsom mediolateralt svaj i millimeter og elliptisk område i millimeter squeres
Tidsramme: Tid 1: pre-test' og 3 måneder senere tid 2: post-testprocedure
kropssving vil blive målt for at evaluere kontrol af kropsholdning
Tid 1: pre-test' og 3 måneder senere tid 2: post-testprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2011

Først opslået (Skøn)

23. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARZI1729

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perturbationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner