- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01439451
Häiriöharjoittelun vaikutus tasapainonhallintaan iäkkäillä henkilöillä (BaMPer)
keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center
Tasapainohäiriön vaikutus kävelyn ja tasapainon hallinnan parantamiseen ja vanhusten kaatumisen estämiseen - Satunnaistettu kontrollikoe
Ehdotettu projekti on mahdollinen kokeellinen satunnaistettu kontrollitutkimus.
Itsenäiset vanhat aikuiset (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kärsi tasapainoongelmista ja haluavat osallistua tutkimukseen, testataan ennen ja jälkeen Peturbation-tasapainoharjoittelun kävelyn aikana selvittääkseen, onko tasapainonhallinnassa ja tasapainoreaktioissa eroja sen seurauksena. koulutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 48 vanhaa aikuista otetaan mukaan, arvioidaan ja koulutetaan.
He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yhteen harjoitusryhmään (häiriöharjoittelu) ja toiseen ryhmään ilman häiriöitä.
Toipumistulosmittauksissa ei odoteta olevan sukupuoleen perustuvia eroja, joten voimme yhdistää mies- ja naishenkilöt tähän analyysiin.
Jokainen koe- ja kontrolliryhmien koehenkilö koulutetaan 24 kertaa 10-12 viikon aikana (20-30 minuuttia, 2-3 kertaa viikossa).
Tämä hoito-ohjelma perustui aikaisempaan tasapainoharjoittelututkimukseen, joka osoitti parannuksia tasapainon hallinnassa samalla harjoituskestolla ja -tiheydellä.
Liikunta- ja tasapainotoimintoja sekä fyysisen aktiivisuuden tasoa testataan molemmissa ryhmissä ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta harjoittelujakson päättymisen jälkeen, jotta selvitetään harjoittelun hyötyjä ja jatkuvuutta.
Lisäksi kuukausittaisten puheluiden avulla seurataan kaatumista, niiden vakavuutta, toimintarajoituksia koti- ja yhteisöympäristössä sekä terveydentilaa 12 kuukautta harjoittelujakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Beit Yona
-
Beer-sheva, Israel, 84105
- Ben-Gurion University of the Negev
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 70-vuotias tai vanhempi, mies tai nainen
- Ole itsenäinen ambulaattori (ei keppi tai kävelijä) ja anna lääketieteellisestä poikkeuksesta MD.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fokaalinen lihasheikkous tai halvaus lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen
- Keskivaikea dementia (Mini-Mental Score < 24).
- Vakava näkövamma
- Vakavat perifeeriset tai puristus-/sulkuneuropatiat.
- Oireinen ortostaattinen hypotensio, hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä harjoitusohjelmaan osallistumista.
- Syöpä, metastaattinen tai aktiivisessa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
häiriöharjoittelu kävelyn aikana
|
Koe- ja kontrolliryhmät osallistuvat 3 kuukauden harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 20 minuuttia kerrallaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: säätimet
juoksumatolla kävely
|
Koe- ja kontrolliryhmät osallistuvat 3 kuukauden harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 20 minuuttia kerrallaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapaaehtoisten ja korvaavien vaiheiden suoritusajat millisekunteina
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
|
aika häiriöstä jalkakosketukseen lattian kanssa, jolloin palautumisaskel päättyy, mitataan millisekunteina
|
muuttaa lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon heilahteluparametrit, kuten mediolateraalinen heilahdus millimetreinä ja elliptinen alue millimetreinä neliöinä
Aikaikkuna: Aika 1: esitesti' ja 3 kuukautta myöhemmin aika 2: jälkitestausmenettely
|
kehon heiluminen mitataan asennon hallinnan arvioimiseksi
|
Aika 1: esitesti' ja 3 kuukautta myöhemmin aika 2: jälkitestausmenettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Batcir S, Shani G, Shapiro A, Alexander N, Melzer I. The kinematics and strategies of recovery steps during lateral losses of balance in standing at different perturbation magnitudes in older adults with varying history of falls. BMC Geriatr. 2020 Jul 20;20(1):249. doi: 10.1186/s12877-020-01650-4.
- Nachmani H, Shani G, Shapiro A, Melzer I. Characteristics of First Recovery Step Response following Unexpected Loss of Balance during Walking: A Dynamic Approach. Gerontology. 2020;66(4):362-370. doi: 10.1159/000505649. Epub 2020 Feb 18.
- Kurz I, Gimmon Y, Shapiro A, Debi R, Snir Y, Melzer I. Unexpected perturbations training improves balance control and voluntary stepping times in older adults - a double blind randomized control trial. BMC Geriatr. 2016 Mar 4;16:58. doi: 10.1186/s12877-016-0223-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARZI1729
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Hinge Health, IncValmis
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset häiriöharjoittelu
-
Foundation University IslamabadValmisAivohalvaus | Kognitio | Saldo | PutoamisriskiPakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis