Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu perturbacyjnego na kontrolę równowagi u osób starszych (BaMPer)

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Wpływ zaburzeń równowagi na poprawę kontroli chodu i równowagi oraz zapobieganie upadkom u osób starszych — randomizowana próba kontrolna

Proponowany projekt to projekt prospektywnego eksperymentalnego badania z randomizacją i grupą kontrolną. Niezależne osoby starsze (w wieku 70 lat i starsze), które nie mają problemów z równowagą, chcące wziąć udział w badaniu, zostaną przetestowane przed i po treningu równowagi Peturbation podczas chodzenia, aby zbadać, czy w wyniku tego występują różnice w kontroli równowagi i reakcjach równowagi treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 48 osób w podeszłym wieku zostanie zapisanych, ocenionych i przeszkolonych. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jednej grupy ćwiczeń (trening perturbacyjny) i jednej grupy bez perturbacji. Nie przewiduje się żadnych różnic ze względu na płeć w odniesieniu do miar wyniku wyzdrowienia, więc do tej analizy będziemy mogli połączyć osoby płci męskiej i żeńskiej. Każdy osobnik z grupy eksperymentalnej i kontrolnej będzie trenowany 24 razy w okresie 10-12 tygodni (20-30 minut, 2-3 razy w tygodniu). Schemat ten został oparty na wcześniejszych badaniach dotyczących treningu równowagi, które wykazały poprawę kontroli równowagi przy podobnym czasie trwania i częstotliwości treningu. Funkcja chodu i równowagi oraz poziom aktywności fizycznej zostaną przetestowane w obu grupach przed, bezpośrednio po, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu okresu treningowego w celu zbadania korzyści i przeniesienia treningu. Ponadto za pomocą comiesięcznych rozmów telefonicznych monitorowane będą upadki, ich nasilenie, ograniczenia aktywności funkcjonalnej w warunkach domowych i środowiskowych oraz stan zdrowia 12 miesięcy po okresie szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Izrael, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 70 lat lub więcej, być mężczyzną lub kobietą
  • Bądź niezależnym chodzącym (nie o lasce ani chodzikiem) i zapewnij zwolnienie lekarskie od MD.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ogniskowe osłabienie lub porażenie mięśni po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
  • Otępienie o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (Mini-Mental Score < 24).
  • Poważne upośledzenie wzroku
  • Ciężkie neuropatie obwodowe lub uciskowe/uwięźnięcie.
  • Objawowe niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział w programie ćwiczeń.
  • Rak, przerzuty lub w trakcie aktywnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Trening perturbacji podczas chodzenia
Procedura: trening perturbacyjny
Grupy eksperymentalna i kontrolna będą uczestniczyć w 3-miesięcznym programie treningowym dwa razy w tygodniu po 20 minut na sesję treningową
Inne nazwy:
  • chodzenie na bieżni
  • Trening perturbacji podczas chodzenia
Aktywny komparator: sterownica
chodzenie na bieżni
Procedura: trening perturbacyjny
Grupy eksperymentalna i kontrolna będą uczestniczyć w 3-miesięcznym programie treningowym dwa razy w tygodniu po 20 minut na sesję treningową
Inne nazwy:
  • chodzenie na bieżni
  • Trening perturbacji podczas chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobrowolne i kompensacyjne czasy wykonania kroku w milisekundach
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy później
czas od perturbacji do zetknięcia się stopy z podłogą do zakończenia kroku regeneracyjnego będzie mierzony w milisekundach
zmienić od wartości początkowej do 3 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry kołysania posturalnego, takie jak kołysanie przyśrodkowo-boczne w milimetrach i pole eliptyczne w milimetrach kwadraty
Ramy czasowe: Czas 1: przed testem” i 3 miesiące później czas 2: procedura po badaniu
kołysanie ciała zostanie zmierzone w celu oceny kontroli postawy
Czas 1: przed testem” i 3 miesiące później czas 2: procedura po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARZI1729

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening perturbacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj