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高齢者の平衡感覚に対する摂動トレーニングの効果 (BaMPer)

2015年8月5日 更新者：Ornit Cohen、Barzilai Medical Center

高齢者の歩行とバ​​ランス制御を改善し、転倒を防止する平衡障害の効果 - ランダム化対照試験

提案されたプロジェクトは、前向き実験ランダム化対照試験研究デザインです。 平衡感覚に問題を抱えていない自立した高齢者（70歳以上）で、研究に参加する意欲のある人は、歩行中の摂動平衡訓練の前後に検査を受け、結果として平衡制御と平衡反応に違いがあるかどうかを調べます。トレーニングの。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

合計 48 人の高齢者が登録され、評価され、訓練されます。 彼らはランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1 つは運動グループ (摂動トレーニング)、もう 1 つは摂動なしのグループです。 回復結果の尺度には性別に基づく差は予想されないため、この分析では男性と女性の個人をプールすることができます。 実験グループと対照グループの各被験者は、10〜12週間にわたって24回のトレーニングを受けます（20〜30分、週に2〜3回）。 このレジメンは、同様のトレーニング時間と頻度でバランス制御の改善を実証した以前のバランストレーニング研究に基づいています。 トレーニングの効果と継続性を調査するために、トレーニング期間の終了前、直後、3 か月後、6 か月後に両グループの歩行とバ​​ランス機能、身体活動レベルがテストされます。 さらに、毎月の電話による転倒、その重症度、家庭および地域環境での機能活動の制限、および健康状態がトレーニング期間の 12 か月後にモニタリングされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Beer-Sheva、イスラエル
        • Beit Yona
      • Beer-sheva、イスラエル、84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上の方、男女問わず
  • （杖や歩行器ではなく）自立した歩行者となり、医師からの医療免除を受けてください。

除外基準:

  • 人工股関節全置換術または膝関節全置換術後の重度の限局性筋力低下または麻痺
  • 中等度から重度の認知症 (ミニメンタルスコア < 24)。
  • 重度の視覚障害
  • 重度の末梢神経障害または圧迫/絞扼性神経障害。
  • 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある、症候性起立性低血圧、呼吸器疾患、心血管疾患、筋骨格疾患、または神経疾患。
  • がん、転移性、または積極的な治療中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的な
歩行中の摂動トレーニング
手順：摂動トレーニング
実験グループと対照グループは、週に 2 回、各トレーニング セッションが 20 分の 3 か月のトレーニング プログラムに参加します。
他の名前：
  • トレッドミルウォーキング
  • 歩行中の摂動トレーニング
アクティブコンパレータ：コントロール
トレッドミルウォーキング
手順：摂動トレーニング
実験グループと対照グループは、週に 2 回、各トレーニング セッションが 20 分の 3 か月のトレーニング プログラムに参加します。
他の名前：
  • トレッドミルウォーキング
  • 歩行中の摂動トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的および補償的ステップの実行時間 (ミリ秒)
時間枠：ベースラインから 3 か月後の変化
摂動から足が床に接触して回復ステップを完了するまでの時間はミリ秒単位で測定されます。
ベースラインから 3 か月後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の揺れパラメータ（ミリメートル単位の内外側揺れやミリメートル平方単位の楕円面積など）
時間枠：時間 1: テスト前と 3 か月後の時間 2: テスト後の手順
体の揺れを測定し、姿勢の制御を評価します
時間 1: テスト前と 3 か月後の時間 2: テスト後の手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Barzilai Medical Center

捜査官

  • スタディチェア：Ronen Debi, MD、Barzilai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BARZI1729

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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