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Effetto dell'addestramento alla perturbazione sul controllo dell'equilibrio nelle persone anziane (BaMPer)

5 agosto 2015 aggiornato da: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Effetto della perturbazione dell'equilibrio per migliorare il controllo dell'andatura e dell'equilibrio e prevenire le cadute nelle persone anziane - Uno studio di controllo randomizzato

Il progetto proposto è un progetto di studio prospettico sperimentale randomizzato di controllo. Anziani indipendenti (di età pari o superiore a 70 anni) che non soffrono di problemi di equilibrio disposti a partecipare allo studio saranno testati prima e dopo l'allenamento dell'equilibrio di peturbazione durante la deambulazione per esplorare se ci sono differenze nel controllo dell'equilibrio e nelle reazioni di equilibrio come risultato di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati, valutati e formati un totale di 48 anziani. Saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di esercizi (allenamento con perturbazione) e un gruppo senza perturbazione. Non sono previste differenze di genere per le misure dei risultati del recupero, quindi saremo in grado di riunire individui di sesso maschile e femminile per questa analisi. Ciascun soggetto dei gruppi sperimentali e di controllo sarà addestrato in 24 occasioni per un periodo di 10-12 settimane (20-30 minuti, 2-3 volte/settimana). Questo regime si basava su un precedente studio sull'allenamento dell'equilibrio che dimostrava miglioramenti nel controllo dell'equilibrio con durata e frequenza di allenamento simili. La funzione dell'andatura e dell'equilibrio e il livello di attività fisica saranno testati in entrambi i gruppi prima, immediatamente dopo, 3 e 6 mesi dopo il completamento del periodo di allenamento per esplorare i benefici e il trasferimento dell'allenamento. Inoltre, utilizzando le telefonate mensili, le cadute, la loro gravità, le limitazioni dell'attività funzionale in ambito domestico e comunitario e lo stato di salute saranno monitorati 12 mesi dopo il periodo di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Israele, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 70 anni o più, maschio o femmina
  • Essere un ambulatore indipendente (non un bastone o un deambulatore) e fornire l'esenzione medica da MD.

Criteri di esclusione:

  • Grave debolezza muscolare focale o paralisi, dopo artroplastica totale dell'anca o del ginocchio
  • Demenza moderata-grave (Mini-Mental Score < 24).
  • Compromissione visiva grave
  • Neuropatie periferiche gravi o da compressione/intrappolamento.
  • Ipotensione ortostatica sintomatica, disturbi respiratori, cardiovascolari, muscoloscheletrici o neurologici che possono interferire con la partecipazione al programma di esercizi.
  • Cancro, metastatico o in trattamento attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sperimentale
formazione di perturbazione durante la deambulazione
Procedura: addestramento alla perturbazione
I gruppi sperimentali e di controllo parteciperanno a un programma di formazione di 3 mesi due volte a settimana 20 minuti ciascuna sessione di formazione
Altri nomi:
  • tapis roulant a piedi
  • formazione di perturbazione durante la deambulazione
Comparatore attivo: controlli
tapis roulant a piedi
Procedura: addestramento alla perturbazione
I gruppi sperimentali e di controllo parteciperanno a un programma di formazione di 3 mesi due volte a settimana 20 minuti ciascuna sessione di formazione
Altri nomi:
  • tapis roulant a piedi
  • formazione di perturbazione durante la deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempi di esecuzione dei passi volontari e compensativi in ​​millisecondi
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi dopo
il tempo dalla perturbazione al contatto del piede con il pavimento completando il passo di recupero sarà misurato in millisecondi
passare dal basale a 3 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri dell'oscillazione posturale come l'oscillazione mediolaterale in millimetri e l'area ellittica in millimetri quadrati
Lasso di tempo: Tempo 1: pre test' e 3 mesi dopo tempo 2: procedura post test
l'oscillazione del corpo sarà misurata per valutare il controllo della postura
Tempo 1: pre test' e 3 mesi dopo tempo 2: procedura post test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BARZI1729

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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