Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poruchového tréninku na kontrolu rovnováhy u starších osob (BaMPer)

5. srpna 2015 aktualizováno: Ornit Cohen, Barzilai Medical Center

Vliv poruchy rovnováhy na zlepšení chůze a kontroly rovnováhy a předcházení pádům u starších osob – Randomizovaná kontrolní zkouška

Navrhovaný projekt je prospektivní experimentální studie Randomized Control Trial. Nezávislí staří dospělí (ve věku 70 let a starší), kteří netrpí problémy s rovnováhou, kteří by se chtěli zúčastnit studie, budou testováni před a po Peturbačním balančním tréninku během chůze, aby se zjistilo, zda jsou v důsledku toho rozdíly v kontrole rovnováhy a reakcích rovnováhy. školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude zapsáno, vyhodnoceno a proškoleno 48 starých dospělých. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin: do jedné cvičební skupiny (perturbační trénink) a do jedné skupiny bez poruch. U měření výsledků obnovy se neočekávají žádné rozdíly na základě pohlaví, takže pro tuto analýzu budeme moci spojit jednotlivce mužského a ženského pohlaví. Každý subjekt z experimentální a kontrolní skupiny bude trénován při 24 příležitostech po dobu 10-12 týdnů (20-30 minut, 2-3krát/týden). Tento režim byl založen na předchozí studii balančního tréninku, která prokázala zlepšení kontroly rovnováhy při podobné délce a frekvenci tréninku. Funkce chůze a rovnováhy a úroveň fyzické aktivity budou testovány v obou skupinách před, bezprostředně po, 3 a 6 měsíců po ukončení tréninkového období, aby se prozkoumal přínos a přenos tréninku. Navíc pomocí měsíčních telefonátů budou 12 měsíců po tréninku sledovány pády, jejich závažnost, omezení funkčních aktivit v domácím a komunitním prostředí a zdravotní stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Beit Yona
      • Beer-sheva, Izrael, 84105
        • Ben-Gurion University of the Negev

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 70 let, muž nebo žena
  • Staňte se nezávislým ambulantem (nikoli hůlkou nebo chodcem) a poskytněte lékařskou výjimku od MD.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká fokální svalová slabost nebo paralýza po totální endoprotéze kyčle nebo kolena
  • Středně těžká demence (Mini-Mental Score < 24).
  • Vážné poškození zraku
  • Těžké periferní neuropatie nebo neuropatie komprese/uchycení.
  • Symptomatická ortostatická hypotenze, respirační, kardiovaskulární, muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, které mohou narušovat účast na cvičebním programu.
  • Rakovina, metastatická nebo při aktivní léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální
poruchový trénink při chůzi
Postup: poruchový trénink
Experimentální a kontrolní skupiny se zúčastní 3měsíčního tréninkového programu dvakrát týdně 20 minut každý trénink
Ostatní jména:
  • chůze na běžeckém pásu
  • poruchový trénink při chůzi
Aktivní komparátor: řízení
chůze na běžeckém pásu
Postup: poruchový trénink
Experimentální a kontrolní skupiny se zúčastní 3měsíčního tréninkového programu dvakrát týdně 20 minut každý trénink
Ostatní jména:
  • chůze na běžeckém pásu
  • poruchový trénink při chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doby provedení dobrovolného a kompenzačního kroku v milisekundách
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce později
čas od poruchy po kontakt nohy s podlahou, který dokončí krok obnovy, bude měřen v milisekundách
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry posturálního kývání, jako je mediolaterální kývání v milimetrech a eliptická plocha v milimetrech čtverečních
Časové okno: Čas 1: před testem a o 3 měsíce později čas 2: postup po testování
bude měřena houpavost těla, aby se vyhodnotila kontrola držení těla
Čas 1: před testem a o 3 měsíce později čas 2: postup po testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barzilai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ronen Debi, MD, Barzilai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BARZI1729

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na poruchový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit