宫颈视频辅助胸腔镜手术 (C-VATS) (CT0030)
2024年7月15日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
宫颈视频辅助胸腔镜手术 (C-VATS) 使用柔性内窥镜进行胸腔镜检查
尽管胸部 NOTES 可能还没有准备好进行人体试验，但一种进入胸膜腔并进行胸膜、肺和纵隔手术的新微创技术是可能的。 宫颈视频辅助胸腔镜手术 (C-VATS) 是一种借鉴了传统 VATS 手术、宫颈纵隔镜检查和柔性内窥镜检查的技术。 胸外科医生对所有这些程序都非常熟悉。
目前的可行性和安全性研究检查了 C-VATS 作为一种评估、活检和对胸膜疾病和/或积液患者进行胸膜固定术的方法。
研究概览
详细说明
假设：C-VATS 是一种可行且安全的进入胸膜腔的方法，以便对患有胸膜疾病和/或胸腔积液的患者进行胸膜评估、胸膜活检和胸膜固定术。
目的：评估 C-VATS 在胸膜疾病患者中的安全性和可行性。
设计：前瞻性、队列、可行性和安全性研究。
方法：转诊到 CHUM Notre Dame 校区胸外科所有胸外科医生诊断或治疗胸膜疾病的患者将被筛选入组。 研究人员计划在这项初步研究中招募 10 名患者。 符合条件的患者将得到 CHUM 的一名胸外科医生的同意。
所有程序都将在 CHUM Notre Dame 医院的手术室进行。 所有患者都将在手术前入院，并使用标准的 VATS 术后手术治疗在术后胸外科病房接受治疗。 研究人员将在手术当天、住院前的每一天以及手术后 1 周、4 周和 12 周记录所有原因以及手术特定的发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者将是使用 VATS 技术进行相同胸膜手术（活检、引流和胸膜固定术）的候选者
排除标准：
- 无法停止的抗凝药物，包括华法林、肝素或氯吡格雷
- 18岁以下患者
- 怀孕患者
- 患者无法完全伸展颈部
- 颈椎不稳患者
- 既往有颈部或纵隔手术史的患者不能进行纵隔镜检查
- 既往接受过纵隔放疗的患者
- 先前被诊断患有纵隔炎的患者
- 活动性宫颈皮肤或深部宫颈感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单组作业
宫颈纵隔镜检查
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进行胸膜评估、胸膜活检和胸膜固定术的微创技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术相关的发病率
大体时间：30天
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术中死亡率 院内死亡率 30 天死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与技术有关的疼痛
大体时间：3-6个月
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3-6个月
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手术、住院和总费用
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moishe Liberman, MD, PhD、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2011年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月23日
首次发布 (估计的)
2011年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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