Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo szyjki macicy (C-VATS) (CT0030)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo szyjki macicy (C-VATS)Wykorzystanie elastycznego endoskopu do torakoskopii

Chociaż urządzenie NOTES dotyczące klatki piersiowej może nie być gotowe do badań na ludziach, możliwa byłaby nowa, minimalnie inwazyjna technika uzyskiwania dostępu do jamy opłucnej i przeprowadzania zabiegów w obrębie opłucnej, płuc i śródpiersia. Cervical Video Assisted Thoracoscope Surgery (C-VATS) to technika zapożyczona z tradycyjnych procedur VATS, mediastinoskopii szyjki macicy i elastycznej endoskopii. Wszystkie te procedury są dobrze znane chirurgowi klatki piersiowej.

Obecne studium wykonalności i bezpieczeństwa analizuje C-VATS jako metodę oceny, biopsji i wykonywania pleurodezy u pacjentów z chorobą opłucnową i/lub wysiękiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: C-VATS jest wykonalną i bezpieczną metodą dostępu do jamy opłucnej w celu oceny opłucnej, biopsji opłucnej i pleurodezy u pacjentów z chorobą opłucnową i/lub wysiękiem opłucnowym.

Cele: Ocena bezpieczeństwa i wykonalności C-VATS u pacjentów z chorobą opłucnej.

Projekt: Studium prospektywne, kohortowe, wykonalności i bezpieczeństwa.

Metody: Pacjenci skierowani do wszystkich chirurgów klatki piersiowej na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej kampusu CHUM Notre Dame w celu diagnozy lub leczenia chorób opłucnej zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu rejestracji. Badacze planują rekrutację 10 pacjentów do tego wstępnego badania. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zgodę jednego z chirurgów klatki piersiowej w CHUM.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane na sali operacyjnej szpitala CHUM Notre Dame. Wszyscy pacjenci będą przyjmowani przed zabiegiem i leczeni na oddziale pooperacyjnym torakochirurgii z wykorzystaniem standardowych zabiegów post-VATS. Badacze będą rejestrować wszystkie przyczyny, jak również zachorowalność specyficzną dla zabiegu w dniu zabiegu, codziennie w szpitalu aż do wypisu oraz 1 tydzień, 4 tygodnie i 12 tygodni po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moishe Liberman, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pasquale Ferraro, MD
        • Pod-śledczy:
          • André Duranceau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy byliby kandydatami do tego samego zabiegu opłucnej (biopsja, drenaż i pleurodeza) przy użyciu techniki VATS

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwzakrzepowe, w tym warfaryna, heparyna lub klopidogrel, których nie można przerwać
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjent nie może całkowicie wyprostować szyi
  • Pacjenci z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach szyi lub śródpiersia, które wykluczałyby mediastinoskopię
  • Pacjenci po wcześniejszym napromienianiu śródpiersia
  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zapalenie śródpiersia
  • Aktywne infekcje skórne lub głębokie szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zadanie dla jednej grupy
Mediastinoskopia szyjki macicy
Procedura: Mediastinoskopia szyjki macicy
małoinwazyjna technika oceny opłucnej, biopsji opłucnej i pleurodezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chorobowość związana z zabiegiem
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność śródoperacyjna Śmiertelność wewnątrzszpitalna Śmiertelność 30-dniowa
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból związany z techniką
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Procedura, hospitalizacja i całkowity koszt
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 11.092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Mediastinoskopia szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj