Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (C-VATS) (CT0030)

1. februar 2024 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cervikal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (C-VATS) ved hjælp af et fleksibelt endoskop til thorakoskopi

Selvom thorax NOTES muligvis ikke er klar til forsøg med mennesker, ville en ny minimalt invasiv teknik til at få adgang til pleurahulen og udføre pleurale, pulmonale og mediastinale procedurer være mulig. Cervical Video Assisted Thoracoscopic Surgery (C-VATS) er en teknik, der låner fra traditionelle VATS-procedurer, fra cervikal mediastinoskopi og fra fleksibel endoskopi. Alle disse procedurer er meget velkendte for thoraxkirurgen.

Den nuværende feasibility- og sikkerhedsundersøgelse undersøger C-VATS som en metode til at evaluere, biopsiere og udføre pleurodesis hos patienter med pleurasygdom og/eller effusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: C-VATS er en gennemførlig og sikker metode til at gå ind i pleurarummet for at udføre pleuraevaluering, pleurabiopsi og pleurodese hos patienter med pleurasygdom og/eller pleural effusion.

Mål: Evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​C-VATS hos patienter med pleurasygdom.

Design: Prospektiv, kohorte-, feasibility- og sikkerhedsundersøgelse.

Metoder: Patienter, der henvises til alle thoraxkirurger i afdelingen for Thoraxkirurgi på CHUM Notre Dame campus til diagnosticering eller behandling af pleurabaserede sygdomme, vil blive screenet for tilmelding. Efterforskerne planlægger at rekruttere 10 patienter i denne indledende undersøgelse. Kvalificerede patienter vil få samtykke fra en af ​​thoraxkirurgerne på CHUM.

Alle procedurer vil blive udført i operationsstuen på CHUM Notre Dame Hospital. Alle patienter vil blive indlagt før deres procedure og behandlet på den postoperative thoraxkirurgiske afdeling ved brug af standard post-VATS procedurebehandlinger. Al årsag såvel som procedurespecifik morbiditet vil blive registreret af undersøgelsens efterforskere på dagen for proceduren, hver dag på hospitalet indtil udskrivelsen og 1 uge, 4 uger og 12 uger efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Moishe Liberman, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Pasquale Ferraro, MD
        • Underforsker:
          • André Duranceau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter vil være dem, der ville være kandidater til den samme pleuraprocedure (biopsi, dræning og pleurodesis) ved brug af en VATS-teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulation inklusive Warfarin, Heparin eller Clopidogrel, som ikke kan stoppes
  • Patienter under 18 år
  • Gravide patienter
  • Patient ude af stand til at strække halsen helt ud
  • Patienter med cervikal rygsøjle ustabilitet
  • Patienter, der tidligere har gennemgået nakke- eller mediastinumkirurgi, hvilket ville udelukke mediastinoskopi
  • Patienter, der tidligere har gennemgået mediastinal bestråling
  • Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med mediastinitis
  • Aktive cervikale kutane eller dybe cervikale infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt gruppeopgave
Cervikal mediastinoskopi
Procedure: Cervikal mediastinoskopi
minimalt invasiv teknik til at udføre pleuraevaluering, pleurabiopsi og pleurodesis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurerelateret sygelighed
Tidsramme: 30 dage
Intraoperativ mortalitet In-hospital mortalitet 30-dages mortalitet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter relateret til teknik
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Procedure, hospitalsindlæggelse og samlede omkostninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2011

Først opslået (Anslået)

26. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 11.092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Cervikal mediastinoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner