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자궁경부 비디오 흉강경 수술(C-VATS) (CT0030)

2024년 7월 15일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

자궁 경부 비디오 보조 흉강경 수술(C-VATS)흉강경 검사를 위한 유연한 내시경 사용

thoracic NOTES는 인간 실험을 위한 준비가 되어 있지 않을 수 있지만 흉강에 접근하여 흉막, 폐 및 종격동 절차를 수행하는 새로운 최소 침습 기술이 가능할 것입니다. 자궁경부 비디오 보조 흉강경 수술(C-VATS)은 전통적인 VATS 절차, 자궁경부 종격동경 및 유연한 내시경에서 차용한 기술입니다. 이러한 모든 절차는 흉부외과 의사에게 매우 친숙합니다.

현재 타당성 및 안전성 연구는 흉막 질환 및/또는 삼출액이 있는 환자에서 흉막 유착술을 평가, 생검 및 수행하는 방법으로 C-VATS를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: C-VATS는 흉막 질환 및/또는 흉막 삼출액이 있는 환자에서 흉막 평가, 흉막 생검 및 흉막 유착술을 수행하기 위해 흉막강에 들어가는 실행 가능하고 안전한 방법입니다.

목표: 흉막 질환 환자에서 C-VATS의 안전성과 타당성을 평가합니다.

설계: 전향적, 코호트, 타당성 및 안전성 연구.

방법: 흉막 기반 질환의 진단 또는 치료를 위해 CHUM Notre Dame 캠퍼스 흉부외과의 모든 흉부외과 의사에게 추천된 환자는 등록을 위해 선별됩니다. 연구자들은 이 초기 연구에서 10명의 환자를 모집할 계획입니다. 적격 환자는 CHUM의 흉부외과 전문의 중 한 사람의 동의를 받습니다.

모든 절차는 CHUM Notre Dame 병원의 수술실에서 수행됩니다. 모든 환자는 수술 전에 입원하여 수술 후 흉부 수술 병동에서 표준 VATS 후 절차 치료를 사용하여 치료를 받습니다. 시술 당일, 퇴원할 때까지 병원에서 매일, 시술 후 1주, 4주 및 12주에 연구 조사관이 모든 원인 및 시술 특정 이환율을 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 VATS 기술을 사용하여 동일한 흉막 절차(생검, 배액 및 흉막 유착술)에 대한 후보가 될 환자입니다.

제외 기준:

  • 중단할 수 없는 와파린, 헤파린 또는 클로피도그렐을 포함한 항응고제
  • 18세 미만 환자
  • 임산부
  • 목을 완전히 펼 수 없는 환자
  • 경추 불안정성 환자
  • 이전에 종격동경 검사를 배제하는 경부 또는 종격동 수술을 받은 환자
  • 이전에 종격동 방사선 조사를 받은 환자
  • 이전에 종격동염 진단을 받은 환자
  • 활성 자궁 경부 피부 또는 깊은 자궁 경부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 그룹 할당
자궁 경부 종격동경
절차: 자궁 경부 종격동경
흉막 평가, 흉막 생검 및 흉막 유착술을 수행하는 최소 침습 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 관련 이환율
기간: 30 일
수술 중 사망률 병원 내 사망률 30일 사망률
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기술과 관련된 통증
기간: 3-6개월
3-6개월
절차, 입원 및 전체 비용
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

수사관

  • 수석 연구원: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CE 11.092

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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