Видеоторакоскопическая хирургия шейки матки (C-VATS) (CT0030)
Видеоторакоскопическая хирургия шейки матки (C-VATS) с использованием гибкого эндоскопа для торакоскопии
Хотя торакальные NOTES могут быть не готовы к испытаниям на людях, новый минимально инвазивный метод доступа к плевральной полости и выполнения плевральных, легочных и медиастинальных вмешательств вполне возможен. Видеоторакоскопическая хирургия шейки матки (C-VATS) — это метод, который заимствует традиционные процедуры VATS, шейную медиастиноскопию и гибкую эндоскопию. Все эти процедуры хорошо знакомы торакальному хирургу.
В текущем исследовании осуществимости и безопасности рассматривается C-VATS как метод оценки, биопсии и выполнения плевродеза у пациентов с плевральными заболеваниями и/или выпотом.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза: C-VATS является осуществимым и безопасным методом проникновения в плевральную полость для проведения плевральной оценки, плевральной биопсии и плевродеза у пациентов с плевральными заболеваниями и/или плевральными выпотами.
Цели: оценить безопасность и осуществимость C-VATS у пациентов с заболеванием плевры.
Дизайн: проспективное, когортное, технико-экономическое обоснование и исследование безопасности.
Методы. Пациенты, направленные ко всем торакальным хирургам отделения торакальной хирургии в кампусе CHUM Notre Dame для диагностики или лечения плевральных заболеваний, будут проходить скрининг для зачисления. Исследователи планируют набрать 10 пациентов в этом первоначальном исследовании. Подходящие пациенты получат согласие одного из торакальных хирургов в CHUM.
Все процедуры будут проводиться в операционной больницы CHUM Notre Dame. Все пациенты будут госпитализированы до процедуры и пролечены в отделении послеоперационной торакальной хирургии с использованием стандартных процедур после ВАТС. Все причины, а также связанные с процедурой осложнения будут регистрироваться исследователями в день проведения процедуры, каждый день в больнице до выписки и через 1 неделю, 4 недели и 12 недель после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подходящими пациентами будут те, которые были бы кандидатами на ту же плевральную процедуру (биопсия, дренирование и плевродез) с использованием техники VATS.
Критерий исключения:
- Антикоагулянты, включая варфарин, гепарин или клопидогрел, которые нельзя отменить.
- Пациенты моложе 18 лет
- Беременные пациенты
- Пациент не может полностью разогнуть шею
- Пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника
- Пациенты, ранее перенесшие операции на шее или средостении, которые исключают медиастиноскопию.
- Пациенты, ранее перенесшие облучение средостения
- Пациенты с ранее диагностированным медиастинитом
- Активные цервикальные кожные или глубокие цервикальные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одно групповое задание
Шейная медиастиноскопия
|
минимально инвазивная техника для выполнения оценки плевры, плевральной биопсии и плевродеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость, связанная с процедурой
Временное ограничение: 30 дней
|
Интраоперационная смертность Госпитальная смертность 30-дневная смертность
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль, связанная с техникой
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
|
Процедура, госпитализация и общая стоимость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE 11.092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Шейная медиастиноскопия
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncРекрутингДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалияАвстралия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия