Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (C-VATS) (CT0030)

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kohdunkaulan videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (C-VATS) Joustavan endoskoopin käyttäminen torakoskopiaan

Vaikka rintakehä NOTES ei ehkä ole valmis ihmiskokeita varten, uusi minimaalisesti invasiivinen tekniikka päästäkseen keuhkopussin onteloon ja suorittaa keuhkopussin, keuhkojen ja välikarsinatoimenpiteitä olisi mahdollista. Kohdunkaulan videoavusteinen thoracoscopic Surgery (C-VATS) on perinteisistä VATS-toimenpiteistä, kohdunkaulan mediastinoskopiasta ja joustavasta endoskopiasta lainattu tekniikka. Kaikki nämä toimenpiteet ovat rintakehäkirurgille hyvin tuttuja.

Nykyisessä toteutettavuus- ja turvallisuustutkimuksessa tarkastellaan C-VATS:ia menetelmänä arvioida, ottaa biopsiaa ja suorittaa pleurodeesia potilailla, joilla on keuhkopussin sairaus ja/tai effuusio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: C-VATS on käyttökelpoinen ja turvallinen tapa päästä keuhkopussin tilaan keuhkopussin arvioinnin, keuhkopussin biopsian ja pleurodeesin suorittamiseksi potilailla, joilla on keuhkopussin sairaus ja/tai keuhkopussin effuusio.

Tavoitteet: Arvioi C-VATS:n turvallisuus ja toteutettavuus potilailla, joilla on keuhkopussin sairaus.

Suunnittelu: Prospektiivinen, kohortti-, toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus.

Menetelmät: Potilaat, jotka on lähetetty kaikkien CHUM Notre Damen kampuksen rintakirurgian osaston rintakirurgien luo keuhkopussin sairauksien diagnosointia tai hoitoa varten, seulotaan. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 10 potilasta tähän alkuperäiseen tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat hyväksyy yksi CHUMin rintakehäkirurgeista.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan CHUM Notre Damen sairaalan leikkaussalissa. Kaikki potilaat viedään ennen toimenpidettä ja niitä hoidetaan leikkauksen jälkeisellä rintakehäkirurgian osastolla käyttäen tavanomaisia ​​post-VATS-menettelyjä. Tutkijat kirjaavat kaikki syyt sekä toimenpidekohtaiset sairastuvuustiedot toimenpidepäivänä, joka päivä sairaalassa kotiuttamiseen saakka ja 1 viikko, 4 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka ovat ehdokkaita samaan keuhkopussin toimenpiteeseen (biopsia, vedenpoisto ja pleurodeesi) VATS-tekniikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulaatio, mukaan lukien varfariini, hepariini tai klopidogreeli, jota ei voida lopettaa
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilas ei pysty ojentamaan kaulaa kokonaan
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan epävakaus
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin niska- tai välikarsinaleikkaus, joka estäisi mediastinoskopian
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty välikarsinasäteilytys
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu mediastiniitti
  • Aktiiviset kohdunkaulan iho- tai syvät kohdunkaulan infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen ryhmätehtävä
Kohdunkaulan mediastinoskopia
Menettely: Kohdunkaulan mediastinoskopia
minimaalisesti invasiivinen tekniikka keuhkopussin arvioinnin, keuhkopussin biopsian ja pleurodeesin suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteeseen liittyvää sairastuvuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
Intraoperatiivinen kuolleisuus Sairaalakuolleisuus 30 päivän kuolleisuus
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tekniikkaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta
Menettely, sairaalahoito ja kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 11.092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan mediastinoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa