頸部ビデオ補助胸腔鏡下手術 (C-VATS) (CT0030)
子宮頸部ビデオ補助胸腔鏡下手術 (C-VATS)胸腔鏡用軟性内視鏡の使用
胸部の NOTES は人体での試験の準備ができていないかもしれませんが、胸膜腔にアクセスして胸膜、肺、および縦隔の処置を行うための新しい低侵襲技術が可能になるでしょう。 子宮頸部ビデオ補助胸腔鏡手術 (C-VATS) は、従来の VATS 手順、頸部縦隔鏡検査、軟性内視鏡検査から借用した技術です。 これらの手順はすべて、胸部外科医にとって非常によく知られています。
現在の実現可能性と安全性の研究では、C-VATS を評価、生検、および胸膜疾患や胸水の患者の胸膜癒着術の実施方法として検討しています。
調査の概要
詳細な説明
仮説: C-VATS は、胸膜疾患および/または胸水患者の胸膜評価、胸膜生検および胸膜癒着を行うために、胸膜腔に入る実行可能で安全な方法です。
目的: 胸膜疾患患者における C-VATS の安全性と実現可能性を評価します。
設計: 前向き、コホート、実現可能性および安全性の研究。
方法: 胸膜ベースの疾患の診断または治療のために CHUM ノートルダム キャンパスの胸部外科部門のすべての胸部外科医に紹介された患者は、登録のためにスクリーニングされます。 治験責任医師は、この最初の研究で 10 人の患者を募集する予定です。 適格な患者は、CHUM の胸部外科医の 1 人によって同意されます。
すべての処置は、CHUM ノートルダム病院の手術室で行われます。 すべての患者は、手術前に入院し、術後の胸部外科病棟で、標準的なVATS後の手続き的治療を使用して治療されます。 すべての原因、および手順固有の罹患率は、治験担当医師によって、手順当日、退院までの毎日、および手順後1週間、4週間、および12週間に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -適格な患者は、VATS技術を使用した同じ胸膜処置（生検、ドレナージおよび胸膜癒着術）の候補となる患者です。
除外基準:
- 止められないワルファリン、ヘパリン、クロピドグレルなどの抗凝固薬
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の患者
- 首を完全に伸ばすことができない患者
- 頸椎不安定症の患者
- -縦隔鏡検査を排除する以前の首または縦隔手術を受けた患者
- 以前に縦隔照射を受けた患者
- 以前に縦隔炎と診断された患者
- -アクティブな子宮頸部の皮膚または深部の子宮頸部感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：単一のグループ割り当て
頸部縦隔鏡検査
|
胸膜評価、胸膜生検および胸膜癒着術を実行するための低侵襲技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
処置関連の罹患率
時間枠：30日
|
術中死亡率 院内死亡率 30 日死亡率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
テクニックに伴う痛み
時間枠：3-6ヶ月
|
3-6ヶ月
|
|
手続き、入院および全体の費用
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Moishe Liberman, MD, PhD、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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