Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervicale video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (C-VATS) (CT0030)

15 juli 2024 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cervicale video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (C-VATS)Een flexibele endoscoop gebruiken voor thoracoscopie

Hoewel thoracale NOTES mogelijk nog niet klaar is voor proeven bij mensen, zou een nieuwe minimaal invasieve techniek mogelijk zijn om toegang te krijgen tot de pleuraholte en pleurale, pulmonale en mediastinale procedures uit te voeren. Cervical Video Assisted Thoracoscopic Surgery (C-VATS) is een techniek die leent van traditionele VATS-procedures, van cervicale mediastinoscopie en van flexibele endoscopie. Al deze procedures zijn zeer vertrouwd voor de thoraxchirurg.

De huidige haalbaarheids- en veiligheidsstudie onderzoekt C-VATS als een methode voor het evalueren, biopseren en uitvoeren van pleurodese bij patiënten met pleurale ziekte en/of effusie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese: C-VATS is een haalbare en veilige methode om de pleurale ruimte binnen te gaan om pleurale evaluatie, pleurale biopsie en pleurodese uit te voeren bij patiënten met pleurale ziekte en/of pleurale effusies.

Doelstellingen: Evalueer de veiligheid en haalbaarheid van C-VATS bij patiënten met pleurale aandoeningen.

Opzet: Prospectief, cohort, haalbaarheids- en veiligheidsonderzoek.

Methoden: Patiënten die zijn doorverwezen naar alle thoraxchirurgen in de afdeling Thoraxchirurgie op de CHUM Notre Dame-campus voor de diagnose of behandeling van pleurale ziekten, zullen worden gescreend voor inschrijving. De onderzoekers zijn van plan om 10 patiënten te rekruteren in deze eerste studie. Geschikte patiënten krijgen toestemming van een van de thoraxchirurgen van het CHUM.

Alle procedures worden uitgevoerd in de operatiekamer van het CHUM Notre Dame Hospital. Alle patiënten worden voorafgaand aan hun procedure opgenomen en behandeld op de afdeling postoperatieve thoraxchirurgie met standaard post-BTW procedurele behandelingen. Alle oorzaken, evenals procedurespecifieke morbiditeit, zullen door de onderzoeksonderzoekers worden geregistreerd op de dag van de procedure, elke dag in het ziekenhuis tot ontslag en 1 week, 4 weken en 12 weken na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende patiënten zijn degenen die in aanmerking komen voor dezelfde pleurale procedure (biopsie, drainage en pleurodese) met behulp van een VATS-techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Anticoagulantia waaronder warfarine, heparine of clopidogrel die niet kunnen worden gestopt
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Patiënt kan nek niet volledig strekken
  • Patiënten met instabiliteit van de cervicale wervelkolom
  • Patiënten die eerder een nek- of mediastinumoperatie hebben ondergaan die mediastinoscopie zou uitsluiten
  • Patiënten die eerder mediastinale bestraling hebben ondergaan
  • Patiënten bij wie eerder de diagnose mediastinitis is gesteld
  • Actieve cervicale cutane of diepe cervicale infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele groepsopdracht
Cervicale mediastinoscopie
Procedure: Cervicale mediastinoscopie
minimaal invasieve techniek om pleurale evaluatie, pleurale biopsie en pleurodese uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proceduregerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
Intra-operatieve mortaliteit Sterfte in het ziekenhuis Mortaliteit na 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn gerelateerd aan techniek
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden
Procedurele, ziekenhuisopname en totale kosten
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CE 11.092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Cervicale mediastinoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren