Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical videoassistert torakoskopisk kirurgi (C-VATS) (CT0030)

15. juli 2024 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cervical videoassistert torakoskopisk kirurgi (C-VATS) ved bruk av et fleksibelt endoskop for torakoskopi

Selv om thorax NOTES kanskje ikke er klare for menneskelige forsøk, vil en ny minimalt invasiv teknikk for å få tilgang til pleurahulen og utføre pleurale, pulmonale og mediastinale prosedyrer være mulig. Cervical Video Assisted Thoracoscopic Surgery (C-VATS) er en teknikk som låner fra tradisjonelle VATS-prosedyrer, fra cervikal mediastinoskopi og fra fleksibel endoskopi. Alle disse prosedyrene er godt kjent for thoraxkirurgen.

Den nåværende mulighets- og sikkerhetsstudien undersøker C-VATS som en metode for å evaluere, biopsiere og utføre pleurodese hos pasienter med pleurasykdom og/eller effusjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: C-VATS er en gjennomførbar og sikker metode for å gå inn i pleurarommet for å utføre pleuravaluering, pleurabiopsi og pleurodese hos pasienter med pleurasykdom og/eller pleuraeffusjoner.

Mål: Evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av C-VATS hos pasienter med pleurasykdom.

Design: Prospektiv, kohort-, mulighets- og sikkerhetsstudie.

Metoder: Pasienter som henvises til alle thoraxkirurger i avdelingen for thoraxkirurgi ved CHUM Notre Dame campus for diagnostisering eller behandling av pleurabaserte sykdommer vil bli screenet for påmelding. Etterforskerne planlegger å rekruttere 10 pasienter i denne innledende studien. Kvalifiserte pasienter vil få samtykke fra en av thoraxkirurgene ved CHUM.

Alle prosedyrer vil bli utført på operasjonssalen på CHUM Notre Dame Hospital. Alle pasienter vil bli innlagt før prosedyren og behandlet på postoperativ thoraxkirurgisk avdeling ved bruk av standard post-VATS prosedyrebehandlinger. All årsak, så vel som prosedyrespesifikk sykelighet, vil bli registrert av studieforskerne på dagen for prosedyren, hver dag på sykehus frem til utskrivning og 1 uke, 4 uker og 12 uker etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter vil være de som vil være kandidater for samme pleuraprosedyre (biopsi, drenering og pleurodese) ved bruk av en VATS-teknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulasjon inkludert Warfarin, Heparin eller Clopidogrel som ikke kan stoppes
  • Pasienter under 18 år
  • Gravide pasienter
  • Pasienten kan ikke strekke nakken helt
  • Pasienter med instabilitet i nakkeryggen
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått nakke- eller mediastinumoperasjoner som vil utelukke mediastinoskopi
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått mediastinal bestråling
  • Pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med mediastinitt
  • Aktive cervical kutane eller dype cervical infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel gruppeoppgave
Cervikal mediastinoskopi
Fremgangsmåte: Cervikal mediastinoskopi
minimalt invasiv teknikk for å utføre pleuraevaluering, pleurabiopsi og pleurodese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyrerelatert sykelighet
Tidsramme: 30 dager
Intraoperativ dødelighet Dødelighet på sykehus 30 dagers mortalitet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte relatert til teknikk
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Prosedyre, sykehusinnleggelse og totalkostnad
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CE 11.092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Cervikal mediastinoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere