Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální videoasistovaná torakoskopická chirurgie (C-VATS) (CT0030)

1. února 2024 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Cervikální videoasistovaná torakoskopická chirurgie (C-VATS) s použitím flexibilního endoskopu pro torakoskopii

Ačkoli hrudní NOTES nemusí být připraveny pro lidské studie, byla by možná nová minimálně invazivní technika pro přístup do pleurální dutiny a provádění pleurálních, plicních a mediastinálních výkonů. Cervikální videoasistovaná torakoskopická chirurgie (C-VATS) je technika, která vychází z tradičních postupů VATS, z cervikální mediastinoskopie az flexibilní endoskopie. Všechny tyto postupy jsou hrudnímu chirurgovi velmi dobře známé.

Současná studie proveditelnosti a bezpečnosti zkoumá C-VATS jako metodu hodnocení, biopsie a provádění pleurodézy u pacientů s pleurálním onemocněním a/nebo výpotkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: C-VATS je proveditelná a bezpečná metoda vstupu do pleurálního prostoru za účelem provedení pleurálního vyšetření, pleurální biopsie a pleurodézy u pacientů s pleurálním onemocněním a/nebo pleurálními výpotky.

Cíle: Zhodnotit bezpečnost a proveditelnost C-VATS u pacientů s onemocněním pleury.

Design: Prospektivní, kohortová, proveditelnost a bezpečnostní studie.

Metody: Pacienti odeslaní všem hrudním chirurgům na Divize hrudní chirurgie v kampusu CHUM Notre Dame pro diagnostiku nebo léčbu onemocnění pohrudnice budou zařazeni do screeningu. Výzkumníci plánují získat 10 pacientů v této počáteční studii. Způsobilí pacienti obdrží souhlas jednoho z hrudních chirurgů na CHUM.

Všechny procedury budou prováděny na operačním sále v nemocnici CHUM Notre Dame. Všichni pacienti budou přijati před svým výkonem a ošetřeni na pooperačním oddělení hrudní chirurgie pomocí standardních procedur po VATS. Všechny příčiny, stejně jako nemocnost specifická pro postup, budou výzkumnými pracovníky zaznamenány v den výkonu, každý den v nemocnici až do propuštění a 1 týden, 4 týdny a 12 týdnů po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moishe Liberman, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pasquale Ferraro, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • André Duranceau, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti budou ti, kteří by byli kandidáty na stejný pleurální výkon (biopsie, drenáž a pleurodéza) s použitím techniky VATS

Kritéria vyloučení:

  • Antikoagulační léčba včetně warfarinu, heparinu nebo klopidogrelu, kterou nelze zastavit
  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotné pacientky
  • Pacient není schopen plně natáhnout krk
  • Pacienti s nestabilitou krční páteře
  • Pacienti po předchozí operaci krku nebo mediastina, která by vylučovala mediastinoskopii
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili ozáření mediastina
  • Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována mediastinitida
  • Aktivní cervikální kožní nebo hluboké cervikální infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zadání jedné skupiny
Cervikální mediastinoskopie
Postup: Cervikální mediastinoskopie
minimálně invazivní technika k provedení pleurálního vyšetření, pleurální biopsie a pleurodézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost související s procedurou
Časové okno: 30 dní
Intraoperační mortalita Nemocniční mortalita 30denní mortalita
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest související s technikou
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců
Procedurální, hospitalizace a celkové náklady
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moishe Liberman, MD, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE 11.092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Cervikální mediastinoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit