Transtek玻璃体脂分析仪的临床试验 (GBFA)

医院信息 数据由中国广东省中山市孙文东路 2 号中山市人民医院临床研究组收集，邮编 528403。

研究者：冯博士，组长；范福涛，护士A；吴艳婷，护士B。

联系 James Zhu 博士电话：+86 760 88823818 二手设备 DUT（待测设备）：Transtek 玻璃体脂分析仪，型号：GBF-733-W1、GBF-1012、BF-1039、BF-1041-A 和 GBF -950-D。

参考设备：Transtek 玻璃体分析仪，GBF-950（预测设备）。 测试协议

1. 测试目的：

   临床测试的目的是收集DUT和参考设备测量的体重、体脂、全身水分、骨质量和肌肉质量读数。

   注：GBF-733-W1 和 BF-1039 没有骨量功能。 所以它只收集体重、体脂、全身水分和肌肉质量数据。

2. 目标主题：

   受试者数据库应包含至少 25 名男性受试者和 25 名女性受试者，且年龄均在 18 岁以上。 患者群体分析如下。

3. 测试程序 1) 记录每个受试者的姓名、年龄和性别值。 2) 测试前让受试者静坐两分钟，擦干脚。 3）用仪器测量体重、体脂、全身水分、骨量、肌肉量；记录读数。

4) 对于每个主题，重复 3) 以获得 3 对测量值。 5) 对每个设备（DUT：GBF-733-W1、GBF-1012、BF-1039、BF-1041-A 和 GBF-950-D；参考设备：GBF-950）重复步骤 1) 到 4) .

6) 对每个主题重复步骤 1) 到 5)。 5. 注意事项：

1. 测量期间不允许移动和说话。
2. 所有 DUT 使用相同的算法，具有相同数量的电极并在相同的身体位置（脚）接触患者，并以相同的频率运行。
3. 测试环境：温度：22±1℃；相对湿度：40~50%。