Rastro clínico del analizador de grasa corporal de vidrio Transtek (GBFA)

Información del hospital Los datos fueron recopilados por el equipo de investigadores clínicos del Hospital Popular de la Ciudad de Zhongshan en el Hospital Popular de la Ciudad de Zhongshan, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P. R. China.

Investigador: Dr. Stephen Feng, Líder; Fan Futao, Enfermera A; Wu Yanting, enfermera B.

Comuníquese con el Dr. James Zhu Tel: +86 760 88823818 Equipos usados ​​DUT (Dispositivo bajo prueba): Analizador de grasa corporal de vidrio Transtek, modelo: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A y GBF -950-D.

Dispositivo de referencia: Analizador de cuerpo de vidrio Transtek, GBF-950 (dispositivo predicado). Protocolo de prueba

1. Propósito de la prueba:

   El objetivo de la prueba clínica es recopilar el peso, la grasa corporal, el agua corporal total, la masa ósea y el valor de lectura de la masa muscular medidos por el DUT y el dispositivo de referencia.

   Nota: GBF-733-W1 y BF-1039 no tienen funciones de masa ósea. Por lo tanto, solo recopila datos de peso, grasa corporal, agua corporal total y masa muscular.

2. Sujeto de destino:

   La base de datos de sujetos deberá contener al menos 25 sujetos masculinos y 25 femeninos y todos mayores de 18 años. El análisis de la población de pacientes se muestra a continuación.

3. Procedimientos de prueba 1) Registre los valores de nombre, edad y género de cada sujeto. 2) Deje que el sujeto se siente tranquilamente durante dos minutos antes de la prueba, seque los pies. 3) Utilice el dispositivo para medir el peso, la grasa corporal, el agua corporal total, la masa ósea y la masa muscular; registrar el valor de lectura.

4) Para cada sujeto, repita 3) para obtener 3 pares de medidas. 5) Repita los pasos 1) a 4) para cada dispositivo (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A y GBF-950-D; y dispositivo de referencia: GBF-950) .

6) Repita los pasos 1) a 5) para cada sujeto. 5. Nota:

1. No se permiten movimientos ni hablar durante la medición.
2. Todos los DUT usan los mismos algoritmos, tienen la misma cantidad de electrodos y contactan al paciente en las mismas ubicaciones del cuerpo (pies) y operan en la misma frecuencia.
3. Ambiente de prueba: Temperatura: 22±1℃; Humedad relativa: 40~50%.