Klinisk spor av Transtek Glass Body Fat Analyzer (GBFA)

Sykehusinformasjon Dataene ble samlet inn av Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team ved Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P.R. Kina.

Etterforsker: Dr. Stephen Feng, leder; Fan Futao, sykepleier A; Wu Yanting, sykepleier B.

Kontakt Dr. James Zhu Tlf.: +86 760 88823818 Brukt utstyr DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Fat Analyzer, modell: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF -950-D.

Referanseenhet: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (Predicate Device). Testprotokoll

1. Testformål:

   Målet med den kliniske testen er å samle inn vekt, kroppsfett, totalt kroppsvann, benmasse og muskelmasse som måles med DUT og referanseenhet.

   Merk: GBF-733-W1 og BF-1039 har ikke beinmassefunksjoner. Så den samler bare inn data om vekt, kroppsfett, totalt kroppsvann og muskelmasse.

2. Målemne:

   Fagdatabasen skal inneholde minst 25 mannlige og 25 kvinnelige forsøkspersoner og alle over 18 år. Pasientens populasjonsanalyse er nedenfor.

3. Testprosedyrer 1) Registrer navn, alder og kjønnsverdier for hvert emne. 2) La forsøkspersonen sitte rolig i to minutter før test, tørk føttene. 3) Bruk enheten til å måle vekt, kroppsfett, total kroppsvann, beinmasse og muskelmasse; registrere leseverdi.

4) For hvert emne, gjenta 3) for å få 3 par mål. 5) Gjenta trinn 1) til 4) for hver enhet (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF-950-D; og referanseenhet: GBF-950) .

6) Gjenta trinn 1) til 5) for hvert emne. 5. Merk:

1. Ingen bevegelse og tale er tillatt under målingen.
2. Alle DUT bruker de samme algoritmene, har samme antall elektroder og kontakter pasienten på samme kroppsplasseringer (føtter), og opererer på samme frekvens.
3. Testmiljø: Temperatur: 22±1℃; Relativ fuktighet: 40~50%.