Klinisk spor af Transtek Glass Body Fat Analyzer (GBFA)
Bekræft funktionerne og effektiviteten af Transtek Glass Body Fat Analyzer, GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A, GBF-950-D.
Den kliniske protokol for den kliniske test af denne enhed:
- Formål med testen: At verificere enheders funktioner og effektivitet.
- Testmetoder og -procedurer: Sammenligningstest.
- DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Fat Analyzer, Model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF-950-D.
- Sammenligningsenhed: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (prædikatenhed).
- Undersøgelsens endepunkter: Transtek-enheder og prædikatenheden er væsentlig ækvivalens.
- Anvendt statistisk metode: Beskrivelse af statistiske metoder.
- Resultat: Effektiviteten af Transtek-enheder og prædikatenhed er på samme niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsoplysninger Dataene blev indsamlet af Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team på Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P.R. Kina.
Efterforsker: Dr. Stephen Feng, leder; Fan Futao, sygeplejerske A; Wu Yanting, sygeplejerske B.
Kontakt Dr. James Zhu Tlf.: +86 760 88823818 Brugt udstyr DUT (enhed under test): Transtek Glass Body Fat Analyzer, Model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF -950-D.
Referenceenhed: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (prædikatenhed). Testprotokol
Testformål:
Formålet med den kliniske test er at indsamle vægt, kropsfedt, total kropsvand, knoglemasse og muskelmasse aflæsningsværdi, målt ved DUT og referenceenhed.
Bemærk: GBF-733-W1 og BF-1039 har ikke knoglemassefunktioner. Så det indsamler bare data om vægt, kropsfedt, samlet kropsvand og muskelmasse.
Målemne:
Emnedatabasen skal indeholde mindst 25 mandlige og 25 kvindelige forsøgspersoner og alle over 18 år. Patientens befolkningsanalyse er nedenfor.
- Testprocedurer 1) Notér navn, alder og kønsværdier for hvert emne. 2) Lad forsøgspersonen sidde roligt i to minutter før test, tør fødderne. 3) Brug enheden til at måle vægt, kropsfedt, samlet kropsvand, knoglemasse og muskelmasse; registrere læseværdi.
4) For hvert emne, gentag 3) for at få 3 par målinger. 5) Gentag trin 1) til 4) for hver enhed (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF-950-D; og referenceenhed: GBF-950) .
6) Gentag trin 1) til 5) for hvert emne. 5. Bemærk:
- Ingen bevægelse og tale er tilladt under målingen.
- Alle DUT bruger de samme algoritmer, har det samme antal elektroder og kontakter patienten på de samme kropssteder (fødder) og opererer på samme frekvens.
- Testmiljø: Temperatur: 22±1℃; Relativ luftfugtighed: 40~50%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand kvinde
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kropsanalyse
|
Referenceenhed: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950, nøjagtighed: ±0,1 kg og område: 0-180 kg. DUT (Device Under Test): Transtek Glass Body Fat Analyzer, Model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A og GBF-950-D.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft nøjagtigheden af enhedens målefunktioner
Tidsramme: 8 dage
|
Kontroller funktionerne og effektiviteten af disse enheder sammenlignet med et specificeret produkt.
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Feng, Director, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TranstekGBFA11003
- BTS-TRANS03 (Anden identifikator: BTSInternational)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sammenligningstest
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetChok, septisk | Samfundserhvervet lungebetændelse
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
University of California, Los AngelesAfsluttetØjensygdomme | Kroniske nyresygdomme | Lændesmerter | Kirurgi | HjertesygdomForenede Stater
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetSmerte | Sund og rask | BlødendeKalkun
-
University of Southern CaliforniaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Teladoc HealthAfsluttetAkut luftvejsinfektion | TelesundhedForenede Stater
-
University of HoustonIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Farligt drikkeriForenede Stater