Clinical Trail of Transtek Glass Body Fat Analyzer (GBFA)

Sjukhusinformation Uppgifterna samlades in av Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team vid Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P.R. Kina.

Utredare: Dr Stephen Feng, ledare; Fan Futao, sjuksköterska A; Wu Yanting, sjuksköterska B.

Kontakta Dr James Zhu Tel: +86 760 88823818 Begagnad utrustning DUT (enhet under test): Transtek Glass Body Fat Analyzer, modell: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A och GBF -950-D.

Referensenhet: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (Predicate Device). Testprotokoll

1. Testsyfte:

   Syftet med det kliniska testet är att samla in vikt, kroppsfett, totalt kroppsvatten, benmassa och muskelmassa som mäts med DUT och referensenhet.

   Obs: GBF-733-W1 och BF-1039 har inga benmassafunktioner. Så det samlar bara in data om vikt, kroppsfett, totalt kroppsvatten och muskelmassa.

2. Målämne:

   Ämnesdatabasen ska innehålla minst 25 manliga och 25 kvinnliga försökspersoner och alla över 18 år. Patientens befolkningsanalys är nedan.

3. Testprocedurer 1) Anteckna namn, ålder och könsvärden för varje försöksperson. 2) Låt försökspersonen sitta lugnt i två minuter innan testet, torka fötterna. 3) Använd enheten för att mäta vikt, kroppsfett, totalt kroppsvatten, benmassa och muskelmassa; registrera läsvärde.

4) För varje ämne, upprepa 3) för att få 3 par mätningar. 5) Upprepa steg 1) till 4) för varje enhet (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A och GBF-950-D; och referensenhet: GBF-950) .

6) Upprepa steg 1) till 5) för varje ämne. 5. Obs:

1. Inga rörelser och tal är tillåtna under mätningen.
2. Alla DUT använder samma algoritmer, har samma antal elektroder och kontaktar patienten på samma kroppsplatser (fötter) och arbetar på samma frekvens.
3. Testmiljö: Temperatur: 22±1℃; Relativ luftfuktighet: 40~50%.