Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transtek Glass Body Fat Analyzerin kliininen jälki (GBFA)

sunnuntai 25. syyskuuta 2011 päivittänyt: Leo Wang

Tarkista Transtek Glass Body Fat Analyzerin GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A, GBF-950-D toiminnot ja tehokkuus.

Tämän laitteen kliinisen testauksen kliininen protokolla:

  1. Testin tarkoitus: Todentaa laitteiden toimivuus ja tehokkuus.
  2. Testausmenetelmät ja -menettelyt: Vertailutesti.
  3. DUT (testattava laite): Transtek Glass Body Fat Analyzer, malli: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A ja GBF-950-D.
  4. Vertailulaite: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (predikaattilaite).
  5. Tutkimuksen päätepisteet: Transtek-laitteet ja predikaattilaite ovat olennainen vastaavuus.
  6. Käytetty tilastollinen metodologia: Tilastollisten menetelmien kuvaus.
  7. Tulos: Transtek-laitteiden ja predikaattilaitteen hyötysuhteet ovat samalla tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalatiedot Tiedot keräsi Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P. R. China.

Tutkija: Dr. Stephen Feng, johtaja; Fan Futao, sairaanhoitaja A; Wu Yanting, sairaanhoitaja B.

Ota yhteyttä tohtori James Zhuun Puh: +86 760 88823818 Käytetyt laitteet DUT (testattava laite): Transtek Glass Body Fat Analyzer, malli: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A ja GBF -950-D.

Viitelaite: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (predikaattilaite). Testiprotokolla

  1. Testin tarkoitus:

    Kliinisen testin tavoitteena on kerätä DUT:lla ja referenssilaitteella mitattu paino, kehon rasva, kokonaisvesi, luumassa ja lihasmassan lukema.

    Huomautus: GBF-733-W1:llä ja BF-1039:llä ei ole luumassatoimintoja. Joten se vain kerää tietoja painosta, kehon rasvasta, kehon kokonaisvedestä ja lihasmassasta.

  2. Kohdeaihe:

    Aihetietokannassa on oltava vähintään 25 mies- ja 25 naista ja kaikki yli 18-vuotiaat. Potilaspopulaatioanalyysi on alla.

  3. Testimenettelyt 1) Merkitse muistiin kunkin kohteen nimi, ikä ja sukupuoliarvot. 2) Anna henkilön istua rauhallisesti kaksi minuuttia ennen testiä, kuivaa jalat. 3) Käytä laitetta painon, kehon rasvan, kokonaisveden, luumassan ja lihasmassan mittaamiseen; kirjaa lukemaarvo.

4) Toista 3) kunkin kohteen kohdalla saadaksesi 3 paria mittauksia. 5) Toista vaiheet 1)–4) jokaiselle laitteelle (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A ja GBF-950-D; ja referenssilaite: GBF-950) .

6) Toista vaiheet 1) - 5) jokaiselle aiheelle. 5. Huomautus:

  1. Mittauksen aikana ei saa liikkua ja puhua.
  2. Kaikki DUT:t käyttävät samoja algoritmeja, niillä on sama määrä elektrodeja ja ne ovat yhteydessä potilaaseen samoista kehon kohdista (jaloista) ja toimivat samalla taajuudella.
  3. Testiympäristö: Lämpötila: 22±1℃; Suhteellinen kosteus: 40-50%.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatiossa oli yli 18-vuotiaita potilaita. Mies vai nainen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehon analyysi

Viitelaite: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950, tarkkuus: ±0,1 kg ja alue: 0-180 kg.

DUT (testattava laite): Transtek Glass Body Fat Analyzer, malli: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A ja GBF-950-D.

Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Transtek

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista laitteen mittaustoimintojen tarkkuus
Aikaikkuna: 8 päivää
Tarkista näiden laitteiden toiminnot ja tehokkuus verrattuna tiettyyn tuotteeseen.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Feng, Director, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TranstekGBFA11003
  • BTS-TRANS03 (Muu tunniste: BTSInternational)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertailutesti

3
Tilaa