Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch spoor van Transtek Glass Body Fat Analyzer (GBFA)

25 september 2011 bijgewerkt door: Leo Wang

Controleer de functies en efficiëntie van Transtek Glass Body Fat Analyzer, GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A, GBF-950-D.

Het klinische protocol van het klinisch testen van dit apparaat:

  1. Doel van de test: de functies en efficiëntie van apparaten verifiëren.
  2. Testmethoden en -procedures: vergelijkende test.
  3. DUT (apparaat onder test): Transtek Glass lichaamsvetanalysator, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A en GBF-950-D.
  4. Vergelijkingsapparaat: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (predikaatapparaat).
  5. Studie-eindpunten: Transtek-apparaten en het predicaatapparaat zijn substantieel gelijkwaardig.
  6. Gebruikte statistische methodologie: Beschrijving van statistische methoden.
  7. Resultaat: Efficiëntie van Transtek-apparaten en predikaatapparaat zijn op hetzelfde niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ziekenhuisinformatie De gegevens zijn verzameld door het Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team in het Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P.R. China.

Onderzoeker: dr. Stephen Feng, leider; Fan Futao, verpleegster A; Wu Yanting, verpleegster B.

Neem contact op met Dr. James Zhu Tel: +86 760 88823818 Gebruikte apparatuur DUT (apparaat onder test): Transtek Glass lichaamsvetanalysator, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A en GBF -950-D.

Referentieapparaat: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (predikaatapparaat). Testprotocol

  1. Testdoel:

    Het doel van de klinische test is het verzamelen van het gewicht, het lichaamsvet, het totale lichaamsvocht, de botmassa en de afleeswaarde van de spiermassa, gemeten door DUT en referentieapparaat.

    Opmerking: GBF-733-W1 en BF-1039 hebben geen botmassafuncties. Het verzamelt dus alleen gegevens over gewicht, lichaamsvet, totaal lichaamsvocht en spiermassa.

  2. Doelonderwerp:

    De proefpersonendatabase bevat ten minste 25 mannelijke en 25 vrouwelijke proefpersonen en allemaal ouder dan 18 jaar. De analyse van de patiëntenpopulatie staat hieronder.

  3. Testprocedures 1) Noteer de naam, leeftijd en geslachtswaarden van elke proefpersoon. 2) Laat de proefpersoon voor de test twee minuten rustig zitten, droog de voeten. 3) Gebruik het apparaat om gewicht, lichaamsvet, totaal lichaamsvocht, botmassa en spiermassa te meten; leeswaarde opnemen.

4) Herhaal voor elk onderwerp 3) om 3 paar metingen te krijgen. 5) Herhaal stap 1) tot 4) voor elk apparaat (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A en GBF-950-D; en referentieapparaat: GBF-950) .

6) Herhaal stap 1) tot 5) voor elk onderwerp. 5. Opmerking:

  1. Tijdens de meting is geen beweging en spreken toegestaan.
  2. Alle DUT gebruiken dezelfde algoritmen, hebben hetzelfde aantal elektroden en maken contact met de patiënt op dezelfde lichaamslocaties (voeten) en werken op dezelfde frequentie.
  3. Testomgeving: temperatuur: 22 ± 1 ℃; Relatieve vochtigheid: 40~50%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpopulatie omvatte patiënten van wie de leeftijd ouder is dan 18 jaar. Man of vrouw.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lichaamsanalyse
Apparaat: Vergelijkingstest

Referentieapparaat: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950, nauwkeurigheid: ± 0,1 kg en bereik: 0-180 kg.

DUT (apparaat onder test): Transtek Glass lichaamsvetanalysator, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A en GBF-950-D.

Andere namen:
  • Merknaam: Transtek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleer de nauwkeurigheid van de meetfuncties van het apparaat
Tijdsspanne: 8 dagen
Controleer de functies en efficiëntie van deze apparaten in vergelijking met een specifiek product.
8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leo Wang

Medewerkers

BTS International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Feng, Director, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TranstekGBFA11003
  • BTS-TRANS03 (Andere identificatie: BTSInternational)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewicht

Klinische onderzoeken op Vergelijkingstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren