Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ślad kliniczny analizatora tkanki tłuszczowej Transtek Glass (GBFA)

25 września 2011 zaktualizowane przez: Leo Wang

Sprawdź funkcje i wydajność analizatora tkanki tłuszczowej Transtek Glass, GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A, GBF-950-D.

Protokół kliniczny badania klinicznego tego urządzenia:

  1. Cel testu: Sprawdzenie działania i sprawności urządzeń.
  2. Metody i procedury badawcze: Test porównawczy.
  3. DUT (testowane urządzenie): Transtek Glass Body Fat Analyzer, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A i GBF-950-D.
  4. Urządzenie porównawcze: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (Predicate Device).
  5. Punkty końcowe badania: Urządzenia Transtek i urządzenie predykatowe są zasadniczo równoważne.
  6. Zastosowana metodologia statystyczna: Opis metod statystycznych.
  7. Wynik: Sprawności urządzeń Transtek i urządzenia predykowanego są na tym samym poziomie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje o szpitalu Dane zostały zebrane przez Zespół Badaczy Klinicznych Miejskiego Szpitala Ludowego w Zhongshan w Miejskim Szpitalu Ludowym w Zhongshan, nr 2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, Chiny.

Badacz: dr Stephen Feng, lider; Fan Futao, pielęgniarka A; Wu Yanting, pielęgniarka B.

Skontaktuj się z dr Jamesem Zhu Tel.: +86 760 88823818 Sprzęt używany DUT (testowane urządzenie): Transtek Glass Body Fat Analyzer, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A i GBF -950-D.

Urządzenie referencyjne: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950 (urządzenie predykatowe). Protokół testu

  1. Cel testu:

    Celem testu klinicznego jest zebranie wartości odczytu wagi, tkanki tłuszczowej, całkowitej wody w organizmie, masy kostnej i masy mięśniowej, które zostały zmierzone za pomocą DUT i urządzenia referencyjnego.

    Uwaga: GBF-733-W1 i BF-1039 nie mają funkcji masy kostnej. Więc po prostu zbiera dane dotyczące wagi, tkanki tłuszczowej, całkowitej wody w organizmie i masy mięśniowej.

  2. Temat docelowy:

    Przedmiotowa baza danych zawiera co najmniej 25 mężczyzn i 25 kobiet, wszystkie w wieku powyżej 18 lat. Poniżej przedstawiono analizę populacji pacjentów.

  3. Procedury testowe 1) Zapisz imię i nazwisko, wiek i płeć każdego badanego. 2) Przed badaniem pozwól pacjentowi usiąść spokojnie przez dwie minuty, osusz stopy. 3) Użyj urządzenia do pomiaru masy ciała, tkanki tłuszczowej, całkowitej wody w organizmie, masy kostnej i masy mięśniowej; zapisz wartość odczytu.

4) Dla każdego przedmiotu powtórz 3), aby uzyskać pomiary 3 par. 5) Powtórz kroki od 1) do 4) dla każdego urządzenia (DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A i GBF-950-D; oraz urządzenie referencyjne: GBF-950) .

6) Powtórz kroki od 1) do 5) dla każdego przedmiotu. 5. Uwaga:

  1. Podczas pomiaru nie wolno się ruszać ani mówić.
  2. Wszystkie DUT używają tych samych algorytmów, mają taką samą liczbę elektrod i kontaktują się z pacjentem w tych samych miejscach ciała (stopach) i działają na tej samej częstotliwości.
  3. Środowisko testowe: Temperatura: 22 ± 1 ℃; Wilgotność względna: 40~50%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Mężczyzna czy kobieta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna, kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza ciała
Urządzenie: Test porównawczy

Urządzenie referencyjne: Transtek Glass Body Analyzer, GBF-950, dokładność: ±0,1 kg i zakres: 0-180 kg.

DUT (testowane urządzenie): Transtek Glass Body Fat Analyzer, model: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A i GBF-950-D.

Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Transtec

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź dokładność funkcji pomiarowych urządzenia
Ramy czasowe: 8 dni
Porównaj funkcje i wydajność tych urządzeń z określonym produktem.
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leo Wang

Współpracownicy

BTS International

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Feng, Director, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TranstekGBFA11003
  • BTS-TRANS03 (Inny identyfikator: BTSInternational)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test porównawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj