Transtek 유리 체지방 분석기의 임상 흔적 (GBFA)

병원 정보 데이터는 Zhongshan City People's Hospital, No.2 Sunwen Dong Road, Zhongshan, Guangdong 528403, P.R. China의 Zhongshan City People's Hospital Clinical Investigator Team에서 수집했습니다.

조사자: 리더 Stephen Feng 박사; Fan Futao, 간호사 A; Wu Yanting, 간호사 B.

James Zhu 박사에게 문의 전화: +86 760 88823818 중고 장비 DUT(Device Under Test): Transtek 유리 체지방 분석기, 모델: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A 및 GBF -950-D.

참조 장치: Transtek 유리체 분석기, GBF-950(Predicate Device). 테스트 프로토콜

1. 테스트 목적:

   임상시험의 목적은 DUT와 기준장치로 측정한 체중, 체지방, 총 체수분, 골량, 근육량 판독 값을 수집하는 것입니다.

   참고: GBF-733-W1 및 BF-1039에는 골량 기능이 없습니다. 따라서 체중, 체지방, 체수분, 근육량 데이터만 수집합니다.

2. 대상 주제:

   주제 데이터베이스는 최소 25명의 남성과 25명의 여성 주제를 포함해야 하며 모두 18세 이상이어야 합니다. 환자의 모집단 분석은 다음과 같습니다.

3. 시험절차 1) 각 피험자의 이름, 나이, 성별 값을 기록한다. 2) 검사 전 2분 동안 피험자를 침착하게 앉히고 발을 말리십시오. 3) 장치를 사용하여 체중, 체지방, 체수분, 골량, 근육량을 측정합니다. 기록 읽기 값.

4) 각 대상에 대해 3)을 반복하여 3쌍의 측정값을 얻습니다. 5) 모든 장치(DUT: GBF-733-W1, GBF-1012, BF-1039, BF-1041-A 및 GBF-950-D 및 기준 장치: GBF-950)에 대해 1)~4) 단계를 반복합니다. .

6) 각 과목별로 1)~5)의 과정을 반복한다. 5. 참고:

1. 측정 중에는 움직이거나 말을 할 수 없습니다.
2. 모든 DUT는 동일한 알고리즘을 사용하고 동일한 수의 전극을 사용하며 동일한 신체 위치(발)에서 환자와 접촉하고 동일한 주파수에서 작동합니다.
3. 테스트 환경: 온도: 22±1℃; 상대 습도: 40~50%.