低强度阻力训练对有症状膝关节骨性关节炎风险的女性的疗效评估 (PBFR2)
2016年10月24日 更新者：Neil A Segal、University of Iowa
本研究的目的是评估 4 周低强度阻力训练计划的效果，同时对运动肢体应用部分血流限制 (PBFR)，以提高女性股四头肌的力量和大小、腿部肌肉力量和活动能力有患有症状的膝骨关节炎的风险。 主要结果将是等张双腿按压 1 次重复最大 (1RM) 强度的变化。 调查人员将检验以下假设。 与不使用 PBFR 的低强度阻力训练相比，使用 PBFR 的为期 4 周的低强度阻力训练计划将：
主要假设：增加 (a) 双腿压 1RM 力量和 (b) 等速膝伸肌力量
次要假设：
- 增加通过 MRI 评估的股四头肌肌肉体积
- 通过 (a) 40% 1RM 的双腿推举和 (b) 定时爬楼梯增加下肢肌肉力量
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷评估的膝关节疼痛或生活质量没有不利影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 45-65岁
- BMI 大于或等于 25 kg/m2，或有膝关节损伤或手术史，或过去 30 天的大部分时间有膝关节症状（疼痛、酸痛或僵硬），或膝骨关节炎
排除标准：
- 在学习前的最后 3 个月内的任何时间进行阻力训练
- 双膝关节置换
- 下肢截肢
- 最近 6 个月的下肢手术影响行走能力或运动能力
- 影响步行能力或运动能力的背部、臀部或膝盖问题
- 没有拐杖或助行器无法行走
- 炎症性关节或肌肉疾病，如类风湿性或银屑病性关节炎或风湿性多肌痛
- 多发性硬化症
- 已知的神经病
- 糖尿病的自我报告
- 目前正在接受癌症治疗或患有未经治疗的癌症
- 绝症（无法治愈或得到充分治疗，并且有合理的预期在不久的将来死亡）
- 周边血管疾病
- 最近一年有心肌梗塞或中风病史
- 深静脉血栓病史
- 运动或休息时胸痛
- 使用补充氧气
- 无法遵守协议（例如 缺乏参加访问或理解指示的能力）
- 工作人员对受试者健康的关注（例如头晕/昏厥史或当前活动限制）
- 同时参与学习（如MOST学习）
- 在任何 1 周内无法参加超过 2 天或在研究期间无法参加 4 节或更多节课
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：没有 PBFR 的运动
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无局部血流限制的低强度阻力训练
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实验性的：使用 PBFR 进行锻炼
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低强度阻力训练，部分血流受限，每周 3 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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等张双腿推举 1 次最大强度与身体质量成比例的变化
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过磁共振成像改变股四头肌肌肉体积
大体时间：4周
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4周
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双腿按压 40% 1 次最大重复下肢肌肉力量的变化
大体时间：4周
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4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分疼痛分量表的变化
大体时间：4周
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KOOS 由 5 个分量表组成；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及膝关节相关的生活质量 QOL。
回答问题时会考虑上周的情况。
给出了标准化的答案选项（5 个李克特框），每个问题的得分从 0 到 4。计算每个子量表的标准化得分（100 表示没有症状，0 表示极端症状）。
KOOS 是患者管理的，格式是用户友好的，填写大约需要 10 分钟。
报告的研究仅使用疼痛子量表。
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4周
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等速膝伸肌力量的变化
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月23日
首次发布 (估计)
2011年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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