Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności treningu oporowego o niskiej intensywności u kobiet zagrożonych objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (PBFR2)

24 października 2016 zaktualizowane przez: Neil A Segal, University of Iowa

Celem tego badania jest ocena skuteczności 4-tygodniowego programu treningu oporowego o niskiej intensywności z jednoczesnym zastosowaniem częściowego ograniczenia przepływu krwi (PBFR) do ćwiczących kończyn w celu poprawy siły i rozmiaru mięśnia czworogłowego, siły mięśni nóg i mobilności u kobiet na ryzyko rozwoju objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Głównym rezultatem będzie zmiana maksymalnej siły (1RM) izotonicznego wyciskania obu nóg na 1 powtórzenie. Badacze sprawdzą następujące hipotezy. W porównaniu z treningiem oporowym o niskiej intensywności bez użycia PBFR, czterotygodniowy program treningu oporowego o niskiej intensywności z PBFR:

Hipoteza pierwotna: Zwiększ (a) siłę 1RM w wyciskaniu obu nóg i (b) izokinetyczną siłę prostownika kolana

Hipotezy drugorzędne:

  1. Zwiększ objętość mięśnia czworogłowego uda ocenianą za pomocą MRI
  2. Zwiększ siłę mięśni kończyn dolnych podczas (a) wyciskania obu nóg na 40% 1RM i (b) wchodzenia po schodach na czas
  3. Nie wpływa niekorzystnie na ból kolana ani na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 45-65 lat
  • BMI większy lub równy 25 kg/m2 lub przebyty uraz lub operacja stawu kolanowego lub objawy kolana (ból, ból lub sztywność) przez większość ostatnich 30 dni lub choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Trening oporowy w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Obustronna wymiana stawu kolanowego
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która wpływa na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Problemy z plecami, biodrami lub kolanami, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Nie może chodzić bez laski lub chodzika
  • Choroba zapalna stawów lub mięśni, taka jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna
  • Stwardnienie rozsiane
  • Znana neuropatia
  • Samoopis cukrzycy
  • Obecnie leczy się na raka lub ma nieleczonego raka
  • Choroba śmiertelna (nie można wyleczyć ani odpowiednio leczyć i istnieje uzasadnione oczekiwanie śmierci w najbliższej przyszłości)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Historia zakrzepicy żył głębokich
  • Ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń lub w spoczynku
  • Stosowanie dodatkowego tlenu
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
  • Troska personelu o zdrowie pacjenta (taka jak zawroty głowy/omdlenia w wywiadzie lub obecne ograniczenia aktywności)
  • Jednoczesny udział w badaniu (takim jak badanie MOST)
  • Niemożność uczestniczenia w więcej niż 2 dniach w ciągu dowolnego 1 tygodnia lub niemożność uczestniczenia w 4 lub więcej sesjach w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwicz bez PBFR
Inny: trening oporowy o niskiej intensywności
trening oporowy o niskiej intensywności bez częściowego ograniczenia przepływu krwi
Eksperymentalny: ćwiczenia z PBFR
Inny: częściowe ograniczenie przepływu krwi (PBFR)
trening oporowy o niskiej intensywności z częściowym ograniczeniem przepływu krwi 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w izotonicznym wyciskaniu obu nóg 1 powtórzenie Maksymalna siła w przeliczeniu na masę ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości mięśnia czworogłowego uda za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana mocy mięśni kończyn dolnych przy wyciskaniu obu nóg przy 40% Maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w podskali bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
KOOS składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/Rec) oraz jakość życia związana z kolanem. Przy udzielaniu odpowiedzi na pytania brany jest pod uwagę ostatni tydzień. Podano standardowe opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każde pytanie otrzymuje wynik od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali. KOOS jest administrowany przez pacjenta, format jest przyjazny dla użytkownika, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. W opisywanym badaniu wykorzystano tylko podskalę bólu.
4 tygodnie
Zmiana siły izokinetycznej prostownika kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

The American Geriatrics Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201109738

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na trening oporowy o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj