Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av lavintensiv motstandstrening hos kvinner med risiko for symptomatisk kneartrose (PBFR2)

24. oktober 2016 oppdatert av: Neil A Segal, University of Iowa

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av et 4 ukers lavintensitetstreningsprogram med samtidig bruk av partiell blodstrømsbegrensning (PBFR) på de trenende lemmene for å forbedre quadriceps styrke og størrelse, benmuskelkraft og mobilitet hos kvinner i fare for å utvikle symptomatisk kneartrose. Det primære resultatet vil være endring i isotonisk dobbel benpress 1 repetisjon maksimal styrke (1RM). Etterforskerne vil teste følgende hypoteser. Sammenlignet med motstandstrening med lav intensitet uten bruk av PBFR, vil et fire ukers motstandstreningsprogram med lav intensitet med PBFR:

Primær hypotese: Øk (a) dobbel benpress 1RM styrke og (b) isokinetisk kneekstensorstyrke

Sekundære hypoteser:

  1. Øk quadriceps muskelvolum vurdert ved MR
  2. Øk muskelkraften i underekstremitetene ved (a) dobbel benpress ved 40 % 1RM og (b) en tidsbestemt trappestigning
  3. Virker ikke negativt på knesmerter eller livskvalitet vurdert av spørreskjemaet Kneskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 45-65
  • BMI større enn eller lik 25 kg/m2, eller en historie med kneleddskade eller kirurgi, eller knesymptomer (smerte, verking eller stivhet) de fleste av de siste 30 dagene, eller kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Motstandstrening når som helst i de siste 3 månedene før studiet
  • Bilateral kneprotese
  • Amputasjon av underekstremitet
  • Operasjon i underekstremitetene de siste 6 månedene som påvirker gangevnen eller treningsevnen
  • Rygg-, hofte- eller kneproblemer som påvirker gangevnen eller evnen til å trene
  • Kan ikke gå uten stokk eller rullator
  • Inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom som revmatoid eller psoriasisartritt eller polymyalgia rheumatica
  • Multippel sklerose
  • Kjent nevropati
  • Egenmelding om diabetes
  • Behandles for øyeblikket for kreft eller har ubehandlet kreft
  • Uhelbredelig sykdom (kan ikke kureres eller behandles tilstrekkelig og det er en rimelig forventning om død i nær fremtid)
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
  • Historie med dyp venøs trombose
  • Brystsmerter under trening eller hvile
  • Bruk av ekstra oksygen
  • Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
  • Personalets bekymring for fagets helse (som historie med svimmelhet/besvimelse eller gjeldende restriksjoner på aktivitet)
  • Samtidig studiedeltakelse (som MOST-studien)
  • Kan ikke delta mer enn 2 dager i løpet av en uke eller kan ikke delta på 4 eller flere økter i løpet av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tren uten PBFR
Annen: motstandstrening med lav intensitet
motstandstrening med lav intensitet uten delvis blodstrømsbegrensning
Eksperimentell: trening med PBFR
Annen: delvis blodstrømsbegrensning (PBFR)
motstandstrening med lav intensitet med delvis blodstrømsbegrensning 3 ganger/uke i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i isotonisk dobbel benpress 1 repetisjon Maksimal styrke skalert til kroppsmasse
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Quadriceps muskelvolum ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i underekstremitets muskelkraft ved dobbelt benpress på 40 % 1 repetisjon maksimum
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i kneskade og slitasjegikt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: 4 uker
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet QOL. Den siste uken er tatt i betraktning når du svarer på spørsmålene. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala. KOOS er pasientadministrert, formatet er brukervennlig, og tar ca. 10 minutter å fylle ut. Bare smertesubskalaen ble brukt for den rapporterte studien.
4 uker
Endring i isokinetisk kneekstensorstyrke
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

The American Geriatrics Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201109738

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på motstandstrening med lav intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere