Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan intensiteetin vastusharjoittelun tehokkuuden arviointi naisilla, joilla on oireisen polven nivelrikon riski (PBFR2)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Neil A Segal, University of Iowa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 4 viikon matalan intensiteetin vastusharjoitteluohjelman tehokkuutta, jossa käytetään samanaikaisesti osittaista verenvirtauksen rajoitusta (PBFR) harjoittaviin raajoihin parantamaan nelipäisen reisilihaksen voimaa ja kokoa, jalkojen lihasvoimaa ja liikkuvuutta naisilla. riski saada oireinen polven nivelrikko. Ensisijainen tulos on muutos isotonisessa kaksoisjalkapainalluksessa 1 toiston maksimivoimakkuudessa (1 RM). Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit. Verrattuna matalan intensiteetin vastusharjoitteluun ilman PBFR:ää, neljän viikon matalan intensiteetin vastusharjoitteluohjelma PBFR:n kanssa:

Ensisijainen hypoteesi: Lisää (a) kaksoisjalkapuristuksen 1RM voimaa ja (b) isokineettistä polven ojentaja voimaa

Toissijaiset hypoteesit:

  1. Lisää nelipäisen lihaksen tilavuutta MRI:llä arvioituna
  2. Lisää alaraajan lihasvoimaa (a) kaksinkertaisella jalkapainalluksella 40 % 1RM ja (b) ajoitetulla portaiden nousulla
  3. Ei vaikuta haitallisesti polvikipuun tai elämänlaatuun, joka on arvioitu Polvivamman ja Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomakkeen avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä 45-65
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2 tai polvinivelvamma tai -leikkaus tai polvioireet (kipu, särky tai jäykkyys) suurimman osan viimeisistä 30 päivästä tai polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Resistenssikoulutus milloin tahansa opiskelua edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Kahdenvälinen polven tekonivel
  • Alaraajan amputaatio
  • Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaikuttaa kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
  • Selkä-, lonkka- tai polviongelmat, jotka vaikuttavat kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
  • Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
  • Tulehduksellinen nivel- tai lihassairaus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus tai polymyalgia rheumatica
  • Multippeliskleroosi
  • Tunnettu neuropatia
  • Oma raportti diabeteksesta
  • Tällä hetkellä hoidetaan syöpää tai hänellä on hoitamaton syöpä
  • Terminaalisairaus (ei voida parantaa tai hoitaa riittävästi ja on kohtuullinen odotus kuolemasta lähitulevaisuudessa)
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
  • Syvä laskimotromboosi historia
  • Rintakipu harjoituksen aikana tai levossa
  • Lisähapen käyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa (esim. kyvyttömyys osallistua vierailuille tai ymmärtää ohjeita)
  • Henkilöstön huoli kohteen terveydestä (kuten huimaus/pyörtyminen tai nykyiset toimintarajoitukset)
  • Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen (kuten MOST-tutkimus)
  • Ei voi osallistua yli 2 päivää minkään viikon sisällä tai ei voi osallistua 4 tai useampaan istuntoon tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittelu ilman PBFR:ää
Muut: matalan intensiteetin vastusharjoittelu
matalan intensiteetin vastusharjoittelu ilman osittaista verenvirtauksen rajoitusta
Kokeellinen: harjoittele PBFR:n kanssa
Muut: osittainen verenvirtauksen rajoitus (PBFR)
matalan intensiteetin vastusharjoittelu osittaisella verenvirtauksen rajoituksella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos isotonisessa kaksoisjalkapainalluksessa 1 toisto Maksimivoima skaalattu kehon painoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nelipäisessä lihasmassassa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Alaraajojen lihasvoiman muutos kaksinkertaisella jalkapainalluksella 40 %:lla 1 maksimitoisto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun alaskaalassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu QOL. Viimeinen viikko otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle. KOOS on potilaan hallinnoima, muoto on käyttäjäystävällinen ja sen täyttäminen vie noin 10 minuuttia. Raportoidussa tutkimuksessa käytettiin vain kivun ala-asteikkoa.
4 viikkoa
Isokineettisen polven ojentajavoiman muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Yhteistyökumppanit

The American Geriatrics Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201109738

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset matalan intensiteetin vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa