Matalan intensiteetin vastusharjoittelun tehokkuuden arviointi naisilla, joilla on oireisen polven nivelrikon riski (PBFR2)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Neil A Segal, University of Iowa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 4 viikon matalan intensiteetin vastusharjoitteluohjelman tehokkuutta, jossa käytetään samanaikaisesti osittaista verenvirtauksen rajoitusta (PBFR) harjoittaviin raajoihin parantamaan nelipäisen reisilihaksen voimaa ja kokoa, jalkojen lihasvoimaa ja liikkuvuutta naisilla. riski saada oireinen polven nivelrikko. Ensisijainen tulos on muutos isotonisessa kaksoisjalkapainalluksessa 1 toiston maksimivoimakkuudessa (1 RM). Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit. Verrattuna matalan intensiteetin vastusharjoitteluun ilman PBFR:ää, neljän viikon matalan intensiteetin vastusharjoitteluohjelma PBFR:n kanssa:
Ensisijainen hypoteesi: Lisää (a) kaksoisjalkapuristuksen 1RM voimaa ja (b) isokineettistä polven ojentaja voimaa
Toissijaiset hypoteesit:
- Lisää nelipäisen lihaksen tilavuutta MRI:llä arvioituna
- Lisää alaraajan lihasvoimaa (a) kaksinkertaisella jalkapainalluksella 40 % 1RM ja (b) ajoitetulla portaiden nousulla
- Ei vaikuta haitallisesti polvikipuun tai elämänlaatuun, joka on arvioitu Polvivamman ja Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomakkeen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 45-65
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2 tai polvinivelvamma tai -leikkaus tai polvioireet (kipu, särky tai jäykkyys) suurimman osan viimeisistä 30 päivästä tai polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Resistenssikoulutus milloin tahansa opiskelua edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Kahdenvälinen polven tekonivel
- Alaraajan amputaatio
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka vaikuttaa kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
- Selkä-, lonkka- tai polviongelmat, jotka vaikuttavat kävelykykyyn tai harjoittelukykyyn
- Ei pysty kävelemään ilman keppiä tai kävelijää
- Tulehduksellinen nivel- tai lihassairaus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus tai polymyalgia rheumatica
- Multippeliskleroosi
- Tunnettu neuropatia
- Oma raportti diabeteksesta
- Tällä hetkellä hoidetaan syöpää tai hänellä on hoitamaton syöpä
- Terminaalisairaus (ei voida parantaa tai hoitaa riittävästi ja on kohtuullinen odotus kuolemasta lähitulevaisuudessa)
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
- Syvä laskimotromboosi historia
- Rintakipu harjoituksen aikana tai levossa
- Lisähapen käyttö
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa (esim. kyvyttömyys osallistua vierailuille tai ymmärtää ohjeita)
- Henkilöstön huoli kohteen terveydestä (kuten huimaus/pyörtyminen tai nykyiset toimintarajoitukset)
- Samanaikainen osallistuminen tutkimukseen (kuten MOST-tutkimus)
- Ei voi osallistua yli 2 päivää minkään viikon sisällä tai ei voi osallistua 4 tai useampaan istuntoon tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelu ilman PBFR:ää
|
matalan intensiteetin vastusharjoittelu ilman osittaista verenvirtauksen rajoitusta
|
|
Kokeellinen: harjoittele PBFR:n kanssa
|
matalan intensiteetin vastusharjoittelu osittaisella verenvirtauksen rajoituksella 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos isotonisessa kaksoisjalkapainalluksessa 1 toisto Maksimivoima skaalattu kehon painoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä lihasmassassa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos kaksinkertaisella jalkapainalluksella 40 %:lla 1 maksimitoisto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden kivun alaskaalassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
KOOS koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu QOL.
Viimeinen viikko otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa.
Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokainen kysymys saa arvosanan 0-4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
KOOS on potilaan hallinnoima, muoto on käyttäjäystävällinen ja sen täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Raportoidussa tutkimuksessa käytettiin vain kivun ala-asteikkoa.
|
4 viikkoa
|
|
Isokineettisen polven ojentajavoiman muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201109738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .