- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01440972
Az alacsony intenzitású rezisztencia-tréning hatékonyságának értékelése a tünetekkel járó térdízületi gyulladásban szenvedő nőknél (PBFR2)
Ennek a tanulmánynak a célja egy 4 hetes alacsony intenzitású rezisztencia edzésprogram hatékonyságának felmérése a részleges véráramlás-korlátozás (PBFR) egyidejű alkalmazásával az edzést végző végtagokon a négyfejű izom erejének és méretének, a láb izomzatának és a mobilitásnak a javítása érdekében nőknél. fennáll a tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kialakulásának kockázata. Az elsődleges eredmény az izotóniás kettős lábnyomás 1 ismétlési maximális (1RM) erejének változása lesz. A kutatók a következő hipotéziseket fogják tesztelni. Összehasonlítva a PBFR használata nélküli, alacsony intenzitású ellenállási edzéssel, egy négyhetes alacsony intenzitású, PBFR-rel végzett ellenállás-edzési program:
Elsődleges hipotézis: Növelje (a) a dupla lábnyomás 1RM erejét és (b) izokinetikus térdfeszítő erejét
Másodlagos hipotézisek:
- Növelje a négyfejű izom térfogatát MRI-vel értékelve
- Növelje az alsó végtag izomzatának erejét (a) dupla lábnyomással 40%-os 1RM-nél és (b) időzített lépcsőzésnél
- Nem befolyásolja hátrányosan a térdfájdalmat vagy az életminőséget a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) kérdőív alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 45-65 éves kor
- 25 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI, vagy térdízületi sérülés vagy műtét az anamnézisben, vagy térdtünetek (fájdalom, fájdalom vagy merevség) az elmúlt 30 nap nagy részében, vagy térdízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
- Ellenállási képzés a tanulást megelőző utolsó 3 hónapban bármikor
- Kétoldali térdprotézis
- Alsó végtag amputáció
- Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolja a járási képességet vagy a testmozgás képességét
- Hát-, csípő- vagy térdproblémák, amelyek befolyásolják a járási képességet vagy a testmozgás képességét
- Nem tud járni bot vagy gyalogló nélkül
- Gyulladásos ízületi vagy izombetegség, például rheumatoid vagy psoriatica ízületi gyulladás vagy polymyalgia rheumatica
- Sclerosis multiplex
- Ismert neuropátia
- Önjelentés a cukorbetegségről
- Jelenleg rákos kezelés alatt áll vagy kezeletlen rákja van
- Terminális betegség (nem gyógyítható vagy nem kezelhető megfelelően, és ésszerűen várható a halálozás a közeljövőben)
- Perifériás érbetegség
- Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében az elmúlt évben
- Mélyvénás trombózis története
- Mellkasi fájdalom edzés közben vagy nyugalomban
- Kiegészítő oxigén használata
- Képtelenség betartani a protokollt (pl. a látogatásokon való részvétel vagy az utasítások megértésének hiánya)
- A személyzet aggodalma az alany egészsége miatt (például szédülés/ájulás vagy a tevékenység jelenlegi korlátozása)
- Egyidejű tanulmányi részvétel (például a MOST vizsgálatban)
- 1 héten belül 2 napnál többet nem tud részt venni, vagy nem tud részt venni 4 vagy több ülésen a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat PBFR nélkül
|
alacsony intenzitású ellenállás edzés részleges véráramlás korlátozás nélkül
|
Kísérleti: gyakorlat PBFR-rel
|
alacsony intenzitású ellenállás edzés részleges véráramlás-korlátozással heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az izotóniás kettős lábnyomásban, 1 ismétlés Maximális erő, testtömegre skálázva
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izomtérfogat változása mágneses rezonancia képalkotással
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Az alsó végtag izomerejének változása kettős lábnyomással, maximum 40%-os ismétlésszámmal
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Változás a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében, a fájdalom alskálájában
Időkeret: 4 hét
|
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és szabadidőben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség QOL.
A kérdések megválaszolásakor az utolsó hetet veszik figyelembe.
Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdés 0-tól 4-ig terjed. Normalizált pontszámot (100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, és 0 azt jelzi, hogy extrém tünetek) minden alskálára kiszámítják.
A KOOS páciens által kezelt, a formátum felhasználóbarát, kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A jelentett vizsgálathoz csak a fájdalom alskálát használták.
|
4 hét
|
Változás az izokinetikus térdfeszítő erőben
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201109738
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a alacsony intenzitású ellenállási edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
University Hospital TuebingenToborzás