Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony intenzitású rezisztencia-tréning hatékonyságának értékelése a tünetekkel járó térdízületi gyulladásban szenvedő nőknél (PBFR2)

2016. október 24. frissítette: Neil A Segal, University of Iowa

Ennek a tanulmánynak a célja egy 4 hetes alacsony intenzitású rezisztencia edzésprogram hatékonyságának felmérése a részleges véráramlás-korlátozás (PBFR) egyidejű alkalmazásával az edzést végző végtagokon a négyfejű izom erejének és méretének, a láb izomzatának és a mobilitásnak a javítása érdekében nőknél. fennáll a tünetekkel járó térdízületi osteoarthritis kialakulásának kockázata. Az elsődleges eredmény az izotóniás kettős lábnyomás 1 ismétlési maximális (1RM) erejének változása lesz. A kutatók a következő hipotéziseket fogják tesztelni. Összehasonlítva a PBFR használata nélküli, alacsony intenzitású ellenállási edzéssel, egy négyhetes alacsony intenzitású, PBFR-rel végzett ellenállás-edzési program:

Elsődleges hipotézis: Növelje (a) a dupla lábnyomás 1RM erejét és (b) izokinetikus térdfeszítő erejét

Másodlagos hipotézisek:

  1. Növelje a négyfejű izom térfogatát MRI-vel értékelve
  2. Növelje az alsó végtag izomzatának erejét (a) dupla lábnyomással 40%-os 1RM-nél és (b) időzített lépcsőzésnél
  3. Nem befolyásolja hátrányosan a térdfájdalmat vagy az életminőséget a térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS) kérdőív alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 45-65 éves kor
  • 25 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI, vagy térdízületi sérülés vagy műtét az anamnézisben, vagy térdtünetek (fájdalom, fájdalom vagy merevség) az elmúlt 30 nap nagy részében, vagy térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Ellenállási képzés a tanulást megelőző utolsó 3 hónapban bármikor
  • Kétoldali térdprotézis
  • Alsó végtag amputáció
  • Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolja a járási képességet vagy a testmozgás képességét
  • Hát-, csípő- vagy térdproblémák, amelyek befolyásolják a járási képességet vagy a testmozgás képességét
  • Nem tud járni bot vagy gyalogló nélkül
  • Gyulladásos ízületi vagy izombetegség, például rheumatoid vagy psoriatica ízületi gyulladás vagy polymyalgia rheumatica
  • Sclerosis multiplex
  • Ismert neuropátia
  • Önjelentés a cukorbetegségről
  • Jelenleg rákos kezelés alatt áll vagy kezeletlen rákja van
  • Terminális betegség (nem gyógyítható vagy nem kezelhető megfelelően, és ésszerűen várható a halálozás a közeljövőben)
  • Perifériás érbetegség
  • Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében az elmúlt évben
  • Mélyvénás trombózis története
  • Mellkasi fájdalom edzés közben vagy nyugalomban
  • Kiegészítő oxigén használata
  • Képtelenség betartani a protokollt (pl. a látogatásokon való részvétel vagy az utasítások megértésének hiánya)
  • A személyzet aggodalma az alany egészsége miatt (például szédülés/ájulás vagy a tevékenység jelenlegi korlátozása)
  • Egyidejű tanulmányi részvétel (például a MOST vizsgálatban)
  • 1 héten belül 2 napnál többet nem tud részt venni, vagy nem tud részt venni 4 vagy több ülésen a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat PBFR nélkül
Egyéb: alacsony intenzitású ellenállási edzés
alacsony intenzitású ellenállás edzés részleges véráramlás korlátozás nélkül
Kísérleti: gyakorlat PBFR-rel
Egyéb: részleges véráramlás-korlátozás (PBFR)
alacsony intenzitású ellenállás edzés részleges véráramlás-korlátozással heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az izotóniás kettős lábnyomásban, 1 ismétlés Maximális erő, testtömegre skálázva
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izomtérfogat változása mágneses rezonancia képalkotással
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az alsó végtag izomerejének változása kettős lábnyomással, maximum 40%-os ismétlésszámmal
Időkeret: 4 hét
4 hét
Változás a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelében, a fájdalom alskálájában
Időkeret: 4 hét
A KOOS 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és szabadidőben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség QOL. A kérdések megválaszolásakor az utolsó hetet veszik figyelembe. Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdés 0-tól 4-ig terjed. Normalizált pontszámot (100 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, és 0 azt jelzi, hogy extrém tünetek) minden alskálára kiszámítják. A KOOS páciens által kezelt, a formátum felhasználóbarát, kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe. A jelentett vizsgálathoz csak a fájdalom alskálát használták.
4 hét
Változás az izokinetikus térdfeszítő erőben
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Együttműködők

The American Geriatrics Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201109738

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel