Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​lavintensiv modstandstræning hos kvinder i risiko for symptomatisk knæartrose (PBFR2)

24. oktober 2016 opdateret af: Neil A Segal, University of Iowa

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et 4 ugers lavintensivt modstandstræningsprogram med samtidig anvendelse af partiel blodgennemstrømningsbegrænsning (PBFR) på de trænende lemmer for at forbedre quadriceps styrke og størrelse, benmuskelkraft og mobilitet hos kvinder i risiko for at udvikle symptomatisk knæartrose. Det primære resultat vil være ændring i isotonisk dobbelt benpres 1 gentagelse maksimal styrke (1RM). Efterforskerne vil teste følgende hypoteser. Sammenlignet med lavintensiv modstandstræning uden brug af PBFR, vil et fire ugers lavintensiv modstandstræningsprogram med PBFR:

Primær hypotese: Øg (a) dobbelt benpres 1RM styrke og (b) isokinetisk knæekstensorstyrke

Sekundære hypoteser:

  1. Øg quadriceps muskelvolumen vurderet ved MR
  2. Øg muskelkraften i underekstremiteterne ved (a) dobbelt benpres ved 40 % 1RM og (b) en tidsindstillet trappestigning
  3. Virker ikke negativt på knæsmerter eller livskvalitet vurderet ved spørgeskemaet Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 45-65
  • BMI større end eller lig med 25 kg/m2, eller en historie med en knæledsskade eller -operation, eller knæsymptomer (smerte, ømhed eller stivhed) i det meste af de sidste 30 dage, eller knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Modstandstræning til enhver tid inden for de sidste 3 måneder forud for studiet
  • Bilateral knæudskiftning
  • Amputation af underekstremiteterne
  • Operation i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
  • Ryg-, hofte- eller knæproblemer, der påvirker gangevnen eller evnen til at træne
  • Kan ikke gå uden stok eller rollator
  • Inflammatorisk led- eller muskelsygdom såsom reumatoid eller psoriasisgigt eller polymyalgia rheumatica
  • Multipel sclerose
  • Kendt neuropati
  • Selvrapportering af diabetes
  • Er i øjeblikket i behandling for kræft eller har ubehandlet kræft
  • Udødelig sygdom (kan ikke helbredes eller behandles tilstrækkeligt, og der er en rimelig forventning om død i den nærmeste fremtid)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år
  • Anamnese med dyb venøs trombose
  • Brystsmerter under træning eller hvile
  • Brug af supplerende ilt
  • Manglende evne til at følge protokollen (f.eks. manglende evne til at deltage i besøg eller forstå instruktioner)
  • Personalets bekymring for emnets helbred (såsom historie med svimmelhed/besvimelse eller aktuelle begrænsninger for aktivitet)
  • Samtidig undersøgelsesdeltagelse (såsom MOST-undersøgelsen)
  • Ude af stand til at deltage i mere end 2 dage inden for en uge eller ude af stand til at deltage i 4 eller flere sessioner i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træn uden PBFR
Andet: lavintensiv modstandstræning
lav intensitet modstandstræning uden delvis blodgennemstrømningsbegrænsning
Eksperimentel: motion med PBFR
Andet: partiel blodgennemstrømningsbegrænsning (PBFR)
lavintensiv modstandstræning med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning 3 gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i isotonisk dobbelt benpres 1 gentagelse maksimal styrke skaleret til kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Quadriceps muskelvolumen ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i underekstremiteternes muskelkraft ved dobbelt benpres ved 40 % 1 gentagelse maksimum
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i knæskade og slidgigt resultatscore Smerteunderskala
Tidsramme: 4 uger
KOOS består af 5 underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i sport og rekreation (Sport/Rec) og knærelateret Livskvalitet QOL. Den sidste uge tages i betragtning ved besvarelsen af ​​spørgsmålene. Der gives standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål får en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala. KOOS er patientadministreret, formatet er brugervenligt og tager cirka 10 minutter at udfylde. Kun smerteunderskalaen blev brugt til den rapporterede undersøgelse.
4 uger
Ændring i isokinetisk knæekstensorstyrke
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

The American Geriatrics Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2011

Først opslået (Skøn)

27. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201109738

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med lavintensiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner