Beoordeling van de werkzaamheid van weerstandstraining met lage intensiteit bij vrouwen die risico lopen op symptomatische artrose van de knie (PBFR2)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Neil A Segal, University of Iowa
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van een 4 weken durend weerstandstrainingsprogramma met lage intensiteit met gelijktijdige toepassing van gedeeltelijke bloedstroombeperking (PBFR) op de trainende ledematen om de kracht en grootte van de quadriceps, de beenspierkracht en mobiliteit bij vrouwen te verbeteren. risico lopen op het ontwikkelen van symptomatische artrose van de knie. Het primaire resultaat is verandering in isotone dubbele leg-press 1 herhaling maximale (1RM) kracht. De onderzoekers testen de volgende hypothesen. In vergelijking met weerstandstraining met lage intensiteit zonder gebruik van PBFR, zal een vier weken durend weerstandstrainingsprogramma met lage intensiteit met PBFR:
Primaire hypothese: toename van (a) dubbele leg-press 1RM-kracht en (b) isokinetische knie-extensorkracht
Secundaire hypothesen:
- Verhoog het spiervolume van de quadriceps, beoordeeld met MRI
- Vergroot de spierkracht van de onderste ledematen bij (a) dubbele leg-press met 40% 1RM en (b) een getimede trapklim
- Geen nadelige invloed op kniepijn of kwaliteit van leven beoordeeld door de vragenlijst Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd 45-65
- BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m2, of een voorgeschiedenis van knieblessure of operatie, of kniesymptomen (pijn, pijn of stijfheid) gedurende het grootste deel van de laatste 30 dagen, of artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Weerstandstraining op elk moment in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de studie
- Bilaterale knievervanging
- Amputatie van de onderste ledematen
- Een operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden die van invloed is op het loopvermogen of het vermogen om te oefenen
- Rug-, heup- of knieproblemen die het loopvermogen of het bewegingsvermogen beïnvloeden
- Kan niet lopen zonder stok of rollator
- Inflammatoire gewrichts- of spierziekte zoals reumatoïde of artritis psoriatica of polymyalgia reumatica
- Multiple sclerose
- Bekende neuropathie
- Zelfrapportage van diabetes
- Wordt momenteel behandeld voor kanker of heeft onbehandelde kanker
- Terminale ziekte (kan niet worden genezen of adequaat worden behandeld en er is een redelijke verwachting van overlijden in de nabije toekomst)
- Perifere vaatziekte
- Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose
- Pijn op de borst tijdens inspanning of in rust
- Gebruik van extra zuurstof
- Onvermogen om het protocol te volgen (bijv. gebrek aan vermogen om bezoeken bij te wonen of instructies te begrijpen)
- Bezorgdheid van het personeel over de gezondheid van de proefpersoon (zoals een voorgeschiedenis van duizeligheid/flauwvallen of huidige activiteitsbeperkingen)
- Gelijktijdige studiedeelname (zoals de MOST-studie)
- Niet meer dan 2 dagen binnen een week aanwezig kunnen zijn of niet in staat zijn om 4 of meer sessies tijdens het onderzoek bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trainen zonder PBFR
|
weerstandstraining met lage intensiteit zonder gedeeltelijke beperking van de bloedstroom
|
|
Experimenteel: oefenen met PBFR
|
weerstandstraining met lage intensiteit met gedeeltelijke beperking van de bloedstroom 3 keer per week gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in Isotone Double Leg-press 1 Herhaling Maximale kracht geschaald naar lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in quadriceps-spiervolume door magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen door dubbele beendruk met 40% 1 herhaling maximaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
Verandering in subschaal knieblessure en artrose uitkomstscore pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
KOOS bestaat uit 5 subschalen; Pijn, andere symptomen, Functie in het dagelijks leven (ADL), Functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven KvL.
Bij het beantwoorden van de vragen wordt rekening gehouden met de laatste week.
Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
KOOS wordt door de patiënt toegediend, het formaat is gebruiksvriendelijk en het invullen duurt ongeveer 10 minuten.
Alleen de subschaal pijn werd gebruikt voor de gerapporteerde studie.
|
4 weken
|
|
Verandering in isokinetische knie-extensorkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201109738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .