Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av lågintensiv motståndsträning hos kvinnor i riskzonen för symtomatisk knäartros (PBFR2)

24 oktober 2016 uppdaterad av: Neil A Segal, University of Iowa

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett 4 veckors lågintensivt motståndsträningsprogram med samtidig applicering av partiell blodflödesbegränsning (PBFR) på de tränande extremiteterna för att förbättra quadriceps styrka och storlek, benmuskelkraft och rörlighet hos kvinnor riskerar att utveckla symptomatisk knäartros. Det primära resultatet kommer att vara förändring i isotonisk dubbel benpress 1 upprepning maximal styrka (1RM). Utredarna kommer att testa följande hypoteser. I jämförelse med lågintensiv motståndsträning utan användning av PBFR kommer ett fyra veckor långt lågintensivt motståndsträningsprogram med PBFR:

Primär hypotes: Öka (a) dubbel benpress 1RM styrka och (b) isokinetisk knäextensorstyrka

Sekundära hypoteser:

  1. Öka quadricepsmuskelvolymen bedömd med MRT
  2. Öka muskelkraften i nedre extremiteter vid (a) dubbel benpress vid 40 % 1RM och (b) en tidsinställd trappklättring
  3. Inverkar inte negativt på knäsmärta eller livskvalitet bedömd av frågeformuläret Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder 45-65
  • BMI större än eller lika med 25 kg/m2, eller en historia av en knäledsskada eller operation, eller knäsymptom (smärta, värk eller stelhet) under större delen av de senaste 30 dagarna, eller knäartros

Exklusions kriterier:

  • Motståndsträning när som helst under de senaste 3 månaderna före studien
  • Bilateral knäprotes
  • Amputation av underben
  • Operation i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
  • Rygg-, höft- eller knäproblem som påverkar gångförmågan eller träningsförmågan
  • Kan inte gå utan käpp eller rollator
  • Inflammatorisk led- eller muskelsjukdom som reumatoid eller psoriasisartrit eller polymyalgia rheumatica
  • Multipel skleros
  • Känd neuropati
  • Självrapportering av diabetes
  • Behandlas för närvarande för cancer eller har obehandlad cancer
  • Termisk sjukdom (kan inte botas eller behandlas adekvat och det finns en rimlig förväntan om dödsfall inom en snar framtid)
  • Perifer kärlsjukdom
  • Historik av hjärtinfarkt eller stroke under det senaste året
  • Historik om djup ventrombos
  • Bröstsmärtor under träning eller vila
  • Användning av extra syre
  • Oförmåga att följa protokoll (t.ex. bristande förmåga att närvara vid besök eller förstå instruktioner)
  • Personalens oro för ämnets hälsa (såsom historia av yrsel/svaghet eller nuvarande restriktioner för aktivitet)
  • Samtidigt deltagande i studien (som MOST-studien)
  • Kan inte delta mer än 2 dagar inom en vecka eller kan inte delta i 4 eller fler sessioner under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träna utan PBFR
Övrig: lågintensiv motståndsträning
lågintensiv motståndsträning utan partiellt blodflödesbegränsning
Experimentell: träna med PBFR
Övrig: partiell blodflödesbegränsning (PBFR)
lågintensiv motståndsträning med partiellt blodflödesbegränsning 3 gånger/vecka i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i isotonisk dubbelbenspress 1 upprepning Maximal styrka skalad till kroppsmassa
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Quadriceps muskelvolym genom magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i nedre extremiteternas muskelkraft genom dubbel benpress vid 40 % 1 upprepning max
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i Knäskada och Artros Resultat Score Smärta Subscale
Tidsram: 4 veckor
KOOS består av 5 delskalor; Smärta, andra symtom, Funktion i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet QOL. Den sista veckan tas med i beräkningen när frågorna besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (5 Likert-rutor) och varje fråga får en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symptom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala. KOOS är patientadministrerat, formatet är användarvänligt och tar cirka 10 minuter att fylla i. Endast smärtsubskalan användes för den rapporterade studien.
4 veckor
Förändring i isokinetisk knäextensorstyrka
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Samarbetspartners

The American Geriatrics Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2011

Första postat (Uppskatta)

27 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201109738

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på lågintensiv motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera