症候性変形性膝関節症のリスクがある女性における低強度レジスタンストレーニングの有効性の評価 (PBFR2)
2016年10月24日 更新者：Neil A Segal、University of Iowa
この研究の目的は、女性の大腿四頭筋の強度とサイズ、脚の筋力、可動性を向上させるために、運動する手足に部分血流制限（PBFR）を同時に適用した4週間の低強度レジスタンストレーニングプログラムの有効性を評価することです。症候性変形性膝関節症を発症するリスクがあります。 主な結果は、等張性ダブルレッグプレス 1 回最大 (1RM) 強度の変化です。 研究者は次の仮説を検証します。 PBFR を使用しない低強度レジスタンス トレーニングと比較して、PBFR を使用した 4 週間の低強度レジスタンス トレーニング プログラムでは次の効果が得られます。
主な仮説: (a) ダブルレッグプレス 1RM 筋力および (b) 等速性膝伸展筋力の増加
二次仮説:
- MRIで評価された大腿四頭筋の筋肉量の増加
- (a) 40% 1RM でのダブルレッグプレスと (b) 時間を計って階段を上る際に、下肢の筋力を高めます。
- 膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）アンケートによって評価される膝の痛みや生活の質に悪影響を及ぼさないこと
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 45～65歳
- BMIが25kg/m2以上、または膝関節の損傷または手術の病歴、または過去30日間のほとんどで膝の症状（痛み、うずき、硬直）がある、または変形性膝関節症
除外基準:
- 学習前の過去 3 か月以内のいつでもレジスタンストレーニング
- 両側膝関節置換術
- 下肢切断
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けており、歩行能力または運動能力に影響を及ぼしている
- 歩行能力や運動能力に影響を与える背中、腰、膝の問題
- 杖や歩行器がないと歩けない
- リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎、リウマチ性多発筋痛などの炎症性関節疾患または筋肉疾患
- 多発性硬化症
- 既知の神経障害
- 糖尿病の自己申告
- 現在がんの治療中、または未治療のがんを患っている
- 末期疾患（治癒も適切な治療も不可能であり、近い将来に死亡することが合理的に予想される）
- 末梢血管疾患
- 過去1年間の心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 深部静脈血栓症の病歴
- 運動中または安静時の胸痛
- 酸素補給の使用
- プロトコルに従えない（例： 訪問に参加したり指示を理解したりする能力の欠如）
- 被験者の健康状態に対するスタッフの懸念（めまい/失神歴や現在の活動制限など）
- 同時研究参加（MOST研究など）
- 1週間以内に2日以上参加できない、または研究期間中に4つ以上のセッションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PBFRを使用しないエクササイズ
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部分的な血流制限のない低強度のレジスタンストレーニング
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実験的：PBFRを使ったエクササイズ
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部分的な血流制限を伴う低強度の抵抗トレーニングを週に 3 回、4 週間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重に応じたアイソトニック ダブルレッグプレス 1 回の最大強度の変化
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法による大腿四頭筋の体積変化
時間枠：4週間
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4週間
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最大 40% 1 回のダブルレッグプレスによる下肢筋力の変化
時間枠：4週間
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4週間
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコアの変化 痛みのサブスケール
時間枠：4週間
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KOOS は 5 つのサブスケールで構成されます。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝関連の生活の質QOL。
質問に答える際には、過去 1 週間が考慮されます。
標準化された回答オプション (5 つのリッカート ボックス) が与えられ、各質問には 0 から 4 のスコアが付けられます。正規化されたスコア (100 は無症状を示し、0 は極度の症状を示します) が下位尺度ごとに計算されます。
KOOS は患者によって管理され、フォーマットは使いやすく、記入には約 10 分かかります。
報告された研究では、痛みのサブスケールのみが使用されました。
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4週間
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等速性膝伸展筋力の変化
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201109738
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。