Évaluation de l'efficacité de l'entraînement en résistance de faible intensité chez les femmes à risque d'arthrose symptomatique du genou (PBFR2)
24 octobre 2016 mis à jour par: Neil A Segal, University of Iowa
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement en résistance de faible intensité de 4 semaines avec l'application simultanée d'une restriction partielle du débit sanguin (PBFR) aux membres en exercice pour améliorer la force et la taille des quadriceps, la puissance musculaire des jambes et la mobilité chez les femmes. à risque de développer une arthrose symptomatique du genou. Le résultat principal sera le changement de la force isotonique de la double presse à jambes 1 répétition maximale (1RM). Les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes. En comparaison avec un entraînement en résistance de faible intensité sans utilisation de PBFR, un programme d'entraînement en résistance de faible intensité de quatre semaines avec PBFR :
Hypothèse principale : augmenter (a) la force de la double presse à jambes 1RM et (b) la force isocinétique de l'extenseur du genou
Hypothèses secondaires :
- Augmenter le volume musculaire du quadriceps évalué par IRM
- Augmenter la puissance musculaire des membres inférieurs sur (a) un double développé des jambes à 40 % 1RM et (b) une montée d'escalier chronométrée
- N'affecte pas négativement la douleur au genou ou la qualité de vie évaluée par le questionnaire KOOS (Knee blessures and Osteoarthritis Outcome Score)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 45-65 ans
- IMC supérieur ou égal à 25 kg/m2, ou antécédents de blessure ou de chirurgie de l'articulation du genou, ou symptômes du genou (douleur, courbatures ou raideur) pendant la majeure partie des 30 derniers jours, ou arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Entraînement en résistance à tout moment au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
- Prothèse bilatérale du genou
- Amputation du membre inférieur
- Chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois qui affecte la capacité à marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Problèmes de dos, de hanche ou de genou qui affectent la capacité de marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Incapable de marcher sans canne ou déambulateur
- Maladie inflammatoire des articulations ou des muscles telle que l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique ou la polymyalgie rhumatismale
- Sclérose en plaques
- Neuropathie connue
- Auto-déclaration du diabète
- Actuellement traité pour un cancer ou ayant un cancer non traité
- Maladie en phase terminale (ne peut pas être guérie ou traitée de manière adéquate et il existe une attente raisonnable de décès dans un proche avenir)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Antécédents de thrombose veineuse profonde
- Douleur thoracique à l'effort ou au repos
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Incapacité à suivre le protocole (par ex. incapacité à assister aux visites ou à comprendre les instructions)
- Préoccupation du personnel pour la santé du sujet (comme des antécédents d'étourdissements/d'évanouissement ou des restrictions actuelles sur l'activité)
- Participation à une étude simultanée (telle que l'étude MOST)
- Incapable d'assister à plus de 2 jours au cours d'une semaine ou incapable d'assister à 4 séances ou plus pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice sans PBFR
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entraînement de résistance à faible intensité sans restriction partielle du flux sanguin
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Expérimental: exercice avec PBFR
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entraînement de résistance à faible intensité avec restriction partielle du débit sanguin 3 fois/semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la force maximale isotonique de la double presse à jambes 1 répétition adaptée à la masse corporelle
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume musculaire du quadriceps par imagerie par résonance magnétique
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Modification de la puissance musculaire des membres inférieurs par double presse à jambes à 40 % 1 répétition maximum
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Changement dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose Sous-échelle de la douleur
Délai: 4 semaines
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KOOS se compose de 5 sous-échelles ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Récréation) et qualité de vie liée au genou.
La dernière semaine est prise en compte pour répondre aux questions.
Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question obtient un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle.
KOOS est administré par le patient, le format est convivial et prend environ 10 minutes à remplir.
Seule la sous-échelle de la douleur a été utilisée pour l'étude rapportée.
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4 semaines
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Modification de la force isocinétique de l'extenseur du genou
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Première publication (Estimation)
27 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201109738
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