Avaliação da eficácia do treinamento de resistência de baixa intensidade em mulheres com risco de osteoartrite sintomática do joelho (PBFR2)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Neil A Segal, University of Iowa
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de resistência de baixa intensidade de 4 semanas com aplicação simultânea de restrição parcial do fluxo sanguíneo (PBFR) aos membros em exercício para melhorar a força e o tamanho do quadríceps, a força muscular da perna e a mobilidade em mulheres em risco de desenvolver osteoartrite sintomática do joelho. O resultado primário será a mudança na força isotônica de 1 repetição máxima (1RM) no leg-press duplo. Os investigadores testarão as seguintes hipóteses. Em comparação com o treinamento de resistência de baixa intensidade sem o uso de PBFR, um programa de treinamento de resistência de baixa intensidade de quatro semanas com PBFR irá:
Hipótese Primária: Aumentar (a) a força de 1RM no leg press duplo e (b) a força isocinética dos extensores do joelho
Hipóteses Secundárias:
- Aumentar o volume do músculo quadríceps avaliado por ressonância magnética
- Aumente a força muscular dos membros inferiores em (a) leg press duplo a 40% 1RM e (b) subida de escada cronometrada
- Não afeta adversamente a dor no joelho ou a qualidade de vida avaliada pelo questionário Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 45-65
- IMC maior ou igual a 25 kg/m2, ou história de lesão ou cirurgia na articulação do joelho, ou sintomas no joelho (dor, dor ou rigidez) na maior parte dos últimos 30 dias, ou osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Treinamento de resistência a qualquer momento nos últimos 3 meses antes do estudo
- Substituição bilateral do joelho
- Amputação de membro inferior
- Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses que afeta a capacidade de caminhar ou de se exercitar
- Problemas nas costas, quadril ou joelho que afetam a capacidade de caminhar ou de se exercitar
- Incapaz de andar sem bengala ou andador
- Articulação inflamatória ou doença muscular, como artrite reumatóide ou psoriática ou polimialgia reumática
- Esclerose múltipla
- neuropatia conhecida
- Autorrelato de Diabetes
- Atualmente em tratamento para câncer ou com câncer não tratado
- Doença terminal (não pode ser curada ou tratada adequadamente e há uma expectativa razoável de morte em um futuro próximo)
- Doença vascular periférica
- História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral no último ano
- Histórico de trombose venosa profunda
- Dor no peito durante o exercício ou em repouso
- Uso de oxigênio suplementar
- Incapacidade de seguir o protocolo (por exemplo, falta de habilidade para atender visitas ou entender instruções)
- Preocupação da equipe com a saúde do sujeito (como história de tontura/desmaio ou restrições atuais à atividade)
- Participação em estudo simultâneo (como o estudo MOST)
- Incapaz de comparecer a mais de 2 dias em uma semana ou incapaz de comparecer a 4 ou mais sessões durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício sem PBFR
|
treinamento de resistência de baixa intensidade sem restrição parcial do fluxo sanguíneo
|
|
Experimental: exercício com PBFR
|
treinamento resistido de baixa intensidade com restrição parcial do fluxo sanguíneo 3 vezes/semana durante 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na força máxima de 1 repetição do leg press duplo isotônico dimensionada para a massa corporal
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no volume muscular do quadríceps por ressonância magnética
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
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Mudança na força muscular dos membros inferiores por Double Leg-press a 40% 1 repetição máxima
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Alteração na subescala de dor na pontuação de resultados de lesões e osteoartrite no joelho
Prazo: 4 semanas
|
KOOS consiste em 5 subescalas; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida relacionada ao joelho QOL.
A última semana é levada em consideração ao responder às perguntas.
Opções de resposta padronizadas são dadas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
O KOOS é administrado pelo paciente, o formato é amigável e leva cerca de 10 minutos para ser preenchido.
Apenas a subescala de dor foi usada para o estudo relatado.
|
4 semanas
|
|
Alteração na força isocinética dos extensores do joelho
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201109738
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