Оценка эффективности низкоинтенсивных тренировок с отягощениями у женщин с риском развития симптоматического остеоартроза коленного сустава (PBFR2)
24 октября 2016 г. обновлено: Neil A Segal, University of Iowa
Целью данного исследования является оценка эффективности 4-недельной программы тренировок с отягощениями низкой интенсивности с одновременным применением частичного ограничения кровотока (ЧОК) к тренируемым конечностям для увеличения силы и размера четырехглавой мышцы, силы мышц ног и подвижности у женщин. подвержены риску развития симптоматического остеоартроза коленного сустава. Первичным результатом будет изменение силы изотонического двойного жима ногами с 1 повторением максимум (1ПМ). Исследователи проверят следующие гипотезы. По сравнению с низкоинтенсивными тренировками с отягощениями без использования PBFR четырехнедельная программа низкоинтенсивных тренировок с отягощениями с PBFR:
Первичная гипотеза: увеличить (а) силу двойного жима ногами с 1ПМ и (б) силу изокинетических разгибателей колена.
Вторичные гипотезы:
- Увеличение объема четырехглавой мышцы бедра по данным МРТ
- Увеличьте силу мышц нижних конечностей при (а) двойном жиме ногами с 40% 1ПМ и (б) подъеме по лестнице на время
- Не оказывает неблагоприятного влияния на боль в колене или качество жизни, оцениваемое с помощью анкеты оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 45-65 лет
- ИМТ больше или равен 25 кг/м2, или травма или операция коленного сустава в анамнезе, или симптомы коленного сустава (боль, ломота или скованность) в течение большей части последних 30 дней, или остеоартрит коленного сустава
Критерий исключения:
- Тренировки с отягощениями в любое время за последние 3 месяца до начала обучения
- Двусторонняя замена коленного сустава
- Ампутация нижней конечности
- Операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев, влияющие на способность ходить или выполнять физические упражнения
- Проблемы со спиной, бедрами или коленями, которые влияют на способность ходить или выполнять физические упражнения
- Не может ходить без трости или ходунков
- Воспалительные заболевания суставов или мышц, такие как ревматоидный или псориатический артрит или ревматическая полимиалгия
- Рассеянный склероз
- Известная невропатия
- Самоотчет о диабете
- В настоящее время лечится от рака или имеет нелеченый рак
- Неизлечимая болезнь (нельзя вылечить или адекватно лечить, и есть разумное ожидание смерти в ближайшем будущем)
- Заболевания периферических сосудов
- История инфаркта миокарда или инсульта в течение последнего года
- В анамнезе тромбоз глубоких вен
- Боль в груди при физической нагрузке или в покое
- Использование дополнительного кислорода
- Неспособность следовать протоколу (например, отсутствие возможности посещать визиты или понимать инструкции)
- Обеспокоенность персонала состоянием здоровья субъекта (например, головокружение/обморочное состояние в анамнезе или текущие ограничения активности)
- Одновременное участие в исследовании (например, в исследовании MOST)
- Невозможность посещать более 2 дней в течение 1 недели или невозможность посещения 4 или более занятий во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения без PBFR
|
тренировка с отягощениями низкой интенсивности без частичного ограничения кровотока
|
|
Экспериментальный: упражнения с PBFR
|
низкоинтенсивные силовые тренировки с частичным ограничением кровотока 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в изотоническом двойном жиме ногами 1 повторение максимальной силы в зависимости от массы тела
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема четырехглавой мышцы с помощью магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей при двойном жиме ногами с нагрузкой 40%, максимум 1 повторение
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Изменения в подшкале оценки боли при травме колена и исходе остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
|
KOOS состоит из 5 субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом, QOL.
При ответе на вопросы учитывается последняя неделя.
Даются стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждый вопрос получает оценку от 0 до 4. Для каждой подшкалы рассчитывается нормализованная оценка (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы).
KOOS управляется пациентом, формат удобен для пользователя, и его заполнение занимает около 10 минут.
В отчетном исследовании использовалась только подшкала боли.
|
4 недели
|
|
Изменение изокинетической силы разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201109738
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .