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Bewertung der Wirksamkeit von Krafttraining mit geringer Intensität bei Frauen mit einem Risiko für symptomatische Knie-Arthrose (PBFR2)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Neil A Segal, University of Iowa

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines 4-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms mit geringer Intensität bei gleichzeitiger Anwendung einer partiellen Blutflussbeschränkung (PBFR) auf die trainierenden Gliedmaßen zu bewerten, um die Kraft und Größe des Quadrizeps, die Kraft der Beinmuskulatur und die Beweglichkeit bei Frauen zu verbessern besteht das Risiko, eine symptomatische Knie-Arthrose zu entwickeln. Das primäre Ergebnis wird eine Änderung der isotonischen Doppelbeinpresse mit maximaler 1-Wiederholungskraft (1RM) sein. Die Ermittler werden die folgenden Hypothesen testen. Im Vergleich zu einem Krafttraining niedriger Intensität ohne Einsatz von PBFR wird ein vierwöchiges Krafttrainingsprogramm niedriger Intensität mit PBFR Folgendes bewirken:

Primäre Hypothese: Erhöhen Sie (a) die 1RM-Kraft beim doppelten Beindrücken und (b) die Kraft des isokinetischen Kniestreckers

Sekundärhypothesen:

  1. Erhöhen Sie das Volumen der Quadrizepsmuskulatur, beurteilt durch MRT
  2. Erhöhen Sie die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen durch (a) doppeltes Beindrücken mit 40 % 1RM und (b) einen zeitgesteuerten Treppenaufstieg
  3. Keine negativen Auswirkungen auf Knieschmerzen oder Lebensqualität, die anhand des KOOS-Fragebogens (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) beurteilt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 45-65
  • BMI größer oder gleich 25 kg/m2 oder eine Vorgeschichte einer Kniegelenkverletzung oder -operation oder Kniesymptome (Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit) an den meisten der letzten 30 Tage oder Knie-Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Krafttraining jederzeit in den letzten 3 Monaten vor dem Studium
  • Beidseitiger Knieersatz
  • Amputation der unteren Gliedmaßen
  • Eine Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten, die die Gehfähigkeit oder die Fähigkeit zur sportlichen Betätigung beeinträchtigt
  • Rücken-, Hüft- oder Knieprobleme, die die Gehfähigkeit oder die körperliche Betätigung beeinträchtigen
  • Ohne Gehstock oder Gehhilfe nicht in der Lage zu gehen
  • Entzündliche Gelenk- oder Muskelerkrankungen wie rheumatoide oder Psoriasis-Arthritis oder Polymyalgia rheumatica
  • Multiple Sklerose
  • Bekannte Neuropathie
  • Selbstbericht über Diabetes
  • Derzeit wegen Krebs behandelt oder unbehandelter Krebs
  • Unheilbare Krankheit (kann nicht geheilt oder angemessen behandelt werden und es besteht eine begründete Erwartung, in naher Zukunft zu sterben)
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls im letzten Jahr
  • Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
  • Brustschmerzen während des Trainings oder in Ruhe
  • Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
  • Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen (z. B. mangelnde Fähigkeit, an Besuchen teilzunehmen oder Anweisungen zu verstehen)
  • Bedenken des Personals hinsichtlich der Gesundheit des Probanden (z. B. Schwindelgefühle/Ohnmachtsanfälle in der Vergangenheit oder aktuelle Aktivitätseinschränkungen)
  • Gleichzeitige Studienteilnahme (z. B. MOST-Studie)
  • Die Teilnahme an mehr als 2 Tagen innerhalb einer Woche oder die Teilnahme an 4 oder mehr Sitzungen während der Studie ist nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainieren Sie ohne PBFR
Sonstiges: Widerstandstraining mit geringer Intensität
Krafttraining mit geringer Intensität ohne teilweise Einschränkung des Blutflusses
Experimental: Übung mit PBFR
Sonstiges: partielle Durchblutungsstörung (PBFR)
Krafttraining mit geringer Intensität und teilweiser Einschränkung des Blutflusses 3-mal pro Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der maximalen Kraft der isotonischen doppelten Beinpresse bei 1 Wiederholung, skaliert auf die Körpermasse
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Quadrizepsmuskelvolumens durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten durch doppeltes Beindrücken bei 40 % und maximal 1 Wiederholung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Outcome-Score-Schmerz-Subskala für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: 4 Wochen
KOOS besteht aus 5 Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität. Bei der Beantwortung der Fragen wird die letzte Woche berücksichtigt. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten angegeben (5 Likert-Felder) und jede Frage erhält eine Punktzahl von 0 bis 4. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet. KOOS wird vom Patienten verabreicht, das Format ist benutzerfreundlich und das Ausfüllen dauert etwa 10 Minuten. Für die berichtete Studie wurde nur die Subskala Schmerz verwendet.
4 Wochen
Änderung der isokinetischen Kniestreckerkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

The American Geriatrics Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201109738

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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